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試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034180
受付番号 R000038968
試験名 看護学専攻4年生に対するポジティブ心理学による介入後の楽観性、自己効力感、ストレスレベルの研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/18
最終更新日 2018/09/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 看護学専攻4年生に対するポジティブ心理学による介入後の楽観性、自己効力感、ストレスレベルの研究 Optimism, self-efficacy, and stress levels among fourth year nursing students following a brief positive psychology intervention, Tohoku University, Japan
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 東北大学におけるポジティブ心理学の介入研究 Positive psychology intervention study at Tohoku University
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人、成人 adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ポジティブ心理学による2週間の介入プログラム前後における看護学専攻4年生のストレスレベル、楽観性、自己効力感について評価する。 This study aims to assess optimism, self-efficacy and stress levels among nursing students before and after a 2-week positive psychology intervention.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others ポジティブ心理学手法の有効性 Effectiveness of positive psychology methods
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 2週間のポジティブ心理学による介入プログラムが看護学専攻4年生の、短期間あるいは長期間のストレスレベルをベースラインと比較して軽減するかについて検証する。
We would like to determine the baseline level of stress among our fourth year nursing students and understand their current coping mechanisms, especially given many of these students had previous exposure to the Great East Japan Earthquake which may have affected their long-term emotional well-being.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ・2週間のポジティブ心理学による介入プログラムが看護学専攻4年生の、短期間あるいは長期間の楽観性をベースラインと比較して軽減するかについて検証する。
・2週間のポジティブ心理学による介入プログラムが看護学専攻4年生の、短期間あるいは長期間の自己効力感をベースラインと比較して軽減するかについて検証する。
We would like to measure and monitor the change in stress level, optimism, and self-efficacy of the fourth year undergraduate students in School of Nursing after the brief 2-week positive psychology intervention, both immediately and 6 weeks after the intervention to determine longer term efficacy.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 ポジティブ心理学の手法 positive psychology methods
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
22 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 看護学専攻4年生
2) 東北大学在学
3) 20歳以上
4) 参加に意欲的である
1. Fourth year nursing students
2. Enrolled in Tohoku University
3. Aged 20 or older
4. Willingness to participate
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 69

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator シンディ チュー Cindy H Chiu
所属組織/Organization 東北大学大学院医学系研究科  School of Health Sciences, Tohoku University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 地域保健学分野 Department of Community Health
住所/Address 〒980-8575 仙台市青葉区星陵町2-1 2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan
電話/TEL 022-717-7479
Email/Email cindychiu@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 中野 久美子 Kumiko Nakano
組織名/Organization 東北大学大学院医学系研究科  School of Health Sciences, Tohoku University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 地域保健学分野 Department of Community Health
住所/Address 〒980-8575 仙台市青葉区星陵町2-1 2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan
電話/TEL 022-717-7479
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kumiko@med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tohoku University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学大学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
科学技術振興機構
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 18

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 18
最終更新日/Last modified on
2018 09 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038968
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038968

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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