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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000034186
受付番号 R000038976
試験名 胃GIST手術成績に関する後ろ向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/20
最終更新日 2018/10/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 胃GIST手術成績に関する後ろ向き観察研究

Surgical treatment of gastric GIST -A retrospective, single-institution experience -
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 胃GIST手術成績に関する後ろ向き観察研究 Surgical treatment of gastric GIST -A retrospective, single-institution experience -
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 胃GIST Gastric GIST
疾患区分1/Classification by specialty
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は研究対象者の過去の情報を用いて胃GISTに対する術式別手術成績(開腹・腹腔鏡・内視鏡腹腔鏡合同手術を解析し、治療の有用性を検討する。 Analysis of single institution experience of surgical treatment for gastric GIST
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes GISTの術式別による手術時間・出血量・病理診断結果・術後合併症の有無・術後在院日数・再発の有無を比較する We compare with surgical outcomes of several surgical approaches to gastric GIST.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2005年8月1日から、2017年12月31日の間に長崎大学病院移植・消化器外科にて胃GISTと診断され、手術を行った患者 The patients who underwent operation at department of Surgery, Nagasaki Universal hospital from 2005/8/1 to 2017/12/31 for gastric GIST.
除外基準/Key exclusion criteria 研究者等が研究対象者として不適切と判断した患者 The patients who were un-suitable condition for including this study.
目標参加者数/Target sample size 42

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 江口 晋 Susumu Eguchi
所属組織/Organization 長崎大学大学院 医歯薬総合研究科
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
所属部署/Division name 移植・消化器外科学 Surgery
住所/Address 坂本1-7-1 sakamoto 1-7-1
電話/TEL 0958197316
Email/Email sueguchi@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 小林 慎一朗 Shinichiro Kobayashi
組織名/Organization 長崎大学大学院 医歯薬総合研究科 Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
部署名/Division name 移植・消化器外科 Surgery
住所/Address 坂本1-7-1 sakamoto 1-7-1
電話/TEL 0958197316
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email skobayashi1980@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 長崎大学 Nagasaki University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 病院

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 20

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 後ろ向き観察研究 Retrospective observational Study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 18
最終更新日/Last modified on
2018 10 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038976
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038976

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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