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ＦＡＱ |
| 利用者名： | UMIN ID： |
| 試験進捗状況 | 一般募集中/Open public recruiting |
| UMIN試験ID | UMIN000034186 |
| 受付番号 | R000038976 |
| 試験名 | 胃GIST手術成績に関する後ろ向き観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2018/10/20 |
| 最終更新日 | 2018/10/20 |
| 基本情報/Basic information | |||
| 試験名/Official scientific title of the study | 胃GIST手術成績に関する後ろ向き観察研究
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Surgical treatment of gastric GIST -A retrospective, single-institution experience - | |
| 試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 胃GIST手術成績に関する後ろ向き観察研究 | Surgical treatment of gastric GIST -A retrospective, single-institution experience - | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 胃GIST | Gastric GIST | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍/Malignancy | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 本研究は研究対象者の過去の情報を用いて胃GISTに対する術式別手術成績（開腹・腹腔鏡・内視鏡腹腔鏡合同手術を解析し、治療の有用性を検討する。 | Analysis of single institution experience of surgical treatment for gastric GIST |
| 目的2/Basic objectives2 | 安全性・有効性/Safety,Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | GISTの術式別による手術時間・出血量・病理診断結果・術後合併症の有無・術後在院日数・再発の有無を比較する | We compare with surgical outcomes of several surgical approaches to gastric GIST. |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 観察/Observational | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | ||
| ランダム化/Randomization | ||
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | ||
| コントロール/Control | ||
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | ||
| 群数/No. of arms | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | ||
| 介入の種類/Type of intervention | ||
| 介入1/Interventions/Control_1 | ||
| 介入2/Interventions/Control_2 | ||
| 介入3/Interventions/Control_3 | ||
| 介入4/Interventions/Control_4 | ||
| 介入5/Interventions/Control_5 | ||
| 介入6/Interventions/Control_6 | ||
| 介入7/Interventions/Control_7 | ||
| 介入8/Interventions/Control_8 | ||
| 介入9/Interventions/Control_9 | ||
| 介入10/Interventions/Control_10 | ||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | ２００５年８月１日から、２０１７年１２月３１日の間に長崎大学病院移植・消化器外科にて胃GISTと診断され、手術を行った患者 | The patients who underwent operation at department of Surgery, Nagasaki Universal hospital from 2005/8/1 to 2017/12/31 for gastric GIST. | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 研究者等が研究対象者として不適切と判断した患者 | The patients who were un-suitable condition for including this study. | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 42 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||
| 責任研究者名/Name of lead principal investigator | 江口 晋 | Susumu Eguchi |
| 所属組織/Organization | 長崎大学大学院 医歯薬総合研究科
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Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences |
| 所属部署/Division name | 移植・消化器外科学 | Surgery |
| 住所/Address | 坂本1-7-1 | sakamoto 1-7-1 |
| 電話/TEL | 0958197316 | |
| Email/Email | sueguchi@nagasaki-u.ac.jp | |
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
| 試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 小林 慎一朗 | Shinichiro Kobayashi |
| 組織名/Organization | 長崎大学大学院 医歯薬総合研究科 | Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences |
| 部署名/Division name | 移植・消化器外科 | Surgery |
| 住所/Address | 坂本1-7-1 | sakamoto 1-7-1 |
| 電話/TEL | 0958197316 | |
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||
| Email/Email | skobayashi1980@gmail.com | |
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | 長崎大学 | Nagasaki University Hospital |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
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| 部署名/Department | 病院 | |
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 自己調達 | Self funding |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
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| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s) | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 一般募集中/Open public recruiting | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果掲載URL/URL releasing results | ||
| 主な結果/Results | ||
| その他関連情報/Other related information | 後ろ向き観察研究 | Retrospective observational Study |
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038976 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038976 |
| 研究計画書 | |
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
| 登録日時 | ファイル名 |
