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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034188
受付番号 R000038978
試験名 キャッスルマン病/TAFRO症候群およびその関連疾患におけるバイオマーカー解析
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/19
最終更新日 2018/09/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study キャッスルマン病/TAFRO症候群およびその関連疾患におけるバイオマーカー解析 Biomarker analysis in Castleman's disease, TAFRO syndrome, and those related diseases
試験簡略名/Title of the study (Brief title) キャッスルマン病のバイオマーカー解析 Biomarker analysis in Castleman's disease
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition キャッスルマン病/TAFRO症候群およびその関連疾患 Castleman's disease, TAFRO syndrome, and those related diseases
疾患区分1/Classification by specialty
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 疾患の分類・診断の確立、有効な治療法の普及および治療指針の確立に寄与するバイオマーカーを同定すること。 We aim to identify biomarkers that contribute to the establishments of classification or diagnosis of Castleman's disease, the effective treatments, and the treatment guideline.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes キャッスルマン病/TAFRO症候群およびその関連疾患の診断の確立に寄与するバイオマーカーを同定 Identification of biomarkers that contribute to the establishment of diagnosis of Castleman's disease, TAFRO syndrome, and those related diseases
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
16 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 厚生労働省難治性疾患政策研究事業 「非癌、慢性炎症性リンパ節・骨髄異常を示すキャッスルマン病、TAFRO症候群その類縁疾患の診断基準、重症度分類の改正、診断・治療のガイドラインの策定に関する調査研究」に記載の診断基準を満たすキャッスルマン病、TAFRO症候群の患者および両疾患と臨床的鑑別が困難な症例(IgG4関連疾患など) Patients with Castleman's disease or TAFRO syndrome who satisfy a diagnostic criteria proposed by "Health and Labour Sciences Research Grants for research on intractable diseases from Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan" and patients who are difficult to distinguish from those diseases.
除外基準/Key exclusion criteria 研究者等が研究対象者として不適切と判断した患者 Patients judged inappropriate as subjects of research.
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 川上 純 Atsushi Kawakami
所属組織/Organization 長崎大学病院 Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
所属部署/Division name リウマチ膠原病内科 Department of Immunology and Rheumatology
住所/Address 長崎県長崎市坂本1-7-1 1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Nagasaki, 852-8501, Japan
電話/TEL 095-819-7200
Email/Email atsushik@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 古賀 智裕 Tomohiro Koga
組織名/Organization 長崎大学病院 Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
部署名/Division name リウマチ膠原病内科 Department of Immunology and Rheumatology
住所/Address 長崎県長崎市坂本1-7-1 1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Nagasaki, 852-8501, Japan
電話/TEL 0958197200
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tkoga@nagasaki-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nagasaki University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
長崎大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し No funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 19

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information なし None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 18
最終更新日/Last modified on
2018 09 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038978
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038978

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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