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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000034201
受付番号 R000038987
試験名 ワーク・ライフ・バランスの向上を通じた労働者・夫婦・親子の健康支援に関するプログラム開発研究:無作為化比較試験(多施設共同研究)
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/19
最終更新日 2018/09/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study ワーク・ライフ・バランスの向上を通じた労働者・夫婦・親子の健康支援に関するプログラム開発研究:無作為化比較試験(多施設共同研究) Development and evaluation of the intervention program on improving work-life balance for working parents with
pre-school child(ren): randomized control trial (multi-institutional joint research)
試験簡略名/Title of the study (Brief title) TWIN study Ⅲ TWIN study 3
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 未就学児をもつ共働きの両親 Working parents with pre-school child(ren)
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、未就学児をもつ共働き夫婦を対象に、ワーク・ライフ・バランスを向上させるプログラムを提供し,無作為ランダム化比較試験によって効果評価を行うことである。 The purpose of this study is to provide the program to improve work-life balance for working parents with pre-school child(ren) and to evaluate its effectiveness.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1)ワーク・ライフ・バランス
2)ワーク・ライフ・バランス自己効力感
3)心理的ストレス反応
4)ワーク・エンゲイジメント

1)Work-life balance
2)Self-efficacy of Work-life balance
3)Psychological distress
4)Work engagement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1)パートナーのワーク・ライフ・バランス
2)パートナーのワーク・ライフ・バランス自己効力感
3)パートナーの心理的ストレス反応
4)パートナーのワーク・エンゲイジメント

1)Partner's work-life balance
2)Partner's self-efficacy of Work-life balance
3)Partner's psychological distress
4)Partner's work engagement


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入群に割り当てられた参加者は、ワーク・ライフ・バランスの向上に関するプログラムを受ける。プログラムでは、ストレスマネジメント、コミュニケーション、キャリア、育児に関する知識やスキルを提供する。参加者には、3時間の研修を2回受講してもらう。 Participants who was assigned to intervention group will take the program that aim at improving work-life balance. The program provides them with knowledge and skills on stress management, communication, career plans, and child care. Participants take two three-hours programs.
介入2/Interventions/Control_2 待機群に割り当てられた参加者は、介入期間中、普段どおりの生活を送ってもらう。介入期間終了後に、介入群と同じ内容のプログラムを受ける。 Participants who was assigned to wait control group will spend usual days during intervention period. They take the same program as those in the intervention group after intervention period.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 働いている男性および女性
2) 未就学児を持つ親
1) Working men and women
2) Having a pre-school child(ren)
除外基準/Key exclusion criteria 1) 育児休暇中の者
2) パートナーと同居をしていない者
1) Person who takes childcare leave
1) Person who does not live with a partner
目標参加者数/Target sample size 1120

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 島津明人 Akihito Shimazu
所属組織/Organization 北里大学一般教育部 College of Liberal Arts and Sciences, Kitasato University
所属部署/Division name 人間科学教育センター Center for Human and Social Sciences
住所/Address 神奈川県相模原市南区北里1-15-1 1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-city, Kanagawa, Japan
電話/TEL +81-42-778-9450
Email/Email ashimazu-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 島津明人 Akihito Shimazu
組織名/Organization 北里大学一般教育部 College of Liberal Arts and Sciences, Kitasato University
部署名/Division name 人間科学教育センター Center for Human and Social Sciences
住所/Address 神奈川県相模原市南区北里1-15-1 1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-city, Kanagawa, Japan
電話/TEL +81-42-778-9450
試験のホームページURL/Homepage URL https://hp3.jp/twin/
Email/Email ashimazu-tky@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Center for Human Social Sciences, Kitasato University College of Liberal Arts and Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
北里大学一般教育部
部署名/Department 人間科学教育センター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 北里大学(神奈川県)、福井大学(福井県)、信州大学(長野県)名古屋大学(愛知県)、聖隷福祉事業団(静岡県)、広島国際大学(広島県)、長崎大学(長崎県)/Kitasato University (Kanagawa), University of Fukui (Fukui), Shinsyu University (Nagano), Nagoya University (Aichi),Seirei Social Welfare Community (Shizuoka), Hiroshima International University (Hiroshima), Nagasaki University (Nagasaki)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 19

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 06
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 19
最終更新日/Last modified on
2018 09 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038987
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038987

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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