UMIN試験ID | UMIN000034213 |
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受付番号 | R000039004 |
科学的試験名 | プシコースのエネルギー代謝に及ぼす影響に関する臨床試験(食事負荷試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/04 |
最終更新日 | 2023/03/27 10:05:25 |
日本語
プシコースのエネルギー代謝に及ぼす影響に関する臨床試験(食事負荷試験)
英語
A clinical study to evaluate to the effects of D-psicose (D-allulose) on respiratory metabolism (meal tolerance test)
日本語
プシコースのエネルギー代謝に及ぼす影響に関する臨床試験(食事負荷試験)
英語
A clinical study to evaluate to the effects of D-psicose on respiratory metabolism (meal tolerance test)
日本語
プシコースのエネルギー代謝に及ぼす影響に関する臨床試験(食事負荷試験)
英語
A clinical study to evaluate to the effects of D-psicose (D-allulose) on respiratory metabolism (meal tolerance test)
日本語
プシコースのエネルギー代謝に及ぼす影響に関する臨床試験(食事負荷試験)
英語
A clinical study to evaluate to the effects of D-psicose on respiratory metabolism (meal tolerance test)
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteers
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プシコース配合飲料を摂取した際のエネルギー代謝について、プラセボを対照としたランダム化二重盲検クロスオーバー試験により検証する
英語
To investigate the effects of intake of beverage containing D-psicose on respiratory metabolism: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study
有効性/Efficacy
日本語
英語
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脂質酸化量
英語
Fat oxidation
日本語
呼吸商
エネルギー消費量
英語
Respiratory quotient
Energy expenditure
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
プシコース配合飲料を負荷食摂取30分前に単回摂取後、運動時の呼気代謝測定を行う→ウォッシュアウト期間1週間→プラセボを負荷食摂取30分前に単回摂取後、運動時の呼気代謝測定を行う
英語
Measurement of respiratory metabolism in exercise after single intake of beverage containing D-psicose 30 minutes before meal tolerance -> washout period (1 week) -> measurement of respiratory metabolism in exercise after single intake of placebo 30 minutes before meal tolerance
日本語
プラセボを負荷食摂取30分前に単回摂取後、運動時の呼気代謝測定を行う→ウォッシュアウト期間1週間→プシコース配合飲料を負荷食摂取30分前に単回摂取後、運動時の呼気代謝測定を行う
英語
Measurement of respiratory metabolism in exercise after single intake of placebo 30 minutes before meal tolerance -> washout period (1 week) -> measurement of respiratory metabolism in exercise after single intake of beverage containing D-psicose 30 minutes before meal tolerance
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1) 20歳以上40歳未満の男性健常者
2) BMIが18.5㎏/㎡以上25.0㎏/㎡未満の者
3) 体脂肪率が10.0%以上25.0%未満の者
4) 週2回以上の定期的な運動習慣のない者
5) 本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1) Healthy males whose age of 20 years or more and less than 40 years
2) BMI >=18.5 kg/m2 and <25.0 kg/m2
3) Percent body fat >=10.0% and <25.0%
4) Subjects who have not regular exercise of two and more times per week
5) Subjects receiving a sufficient briefing of the objective and content of the present study, fully understanding and agreeing to voluntary participate in the study and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1) 重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
2) 胸痛、失神歴のある者
3) 心電図に異常のある者
4) 腰痛、関節痛、腰椎ヘルニア、下肢の疾患、動悸の自覚のある者
5) 試験食に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
6) エネルギー代謝に影響を及ぼす可能性がある特定保健用食品、機能性表示食品、医薬品、医薬部外品を常用している者
7) 喫煙習慣がある者
8) 本試験開始前に1ヶ月以内に200mL、または3ヶ月以内に400mLを超える採血(献血など)をした者
9) 現在他の臨床試験に参加中の者
10) その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subjects receiving a medical treatment for serious renal, hepatic, cardio-vascular, respiratory, endocrine or metabolic disorders or having a medical history of these disorders
2) Subjects having a medical history of chest pain or syncope
3) Subjects having an abnormality in the electrocardiogram
4) Subjects having a subjective symptom of low back pain, arthralgia or lumber hernia, disease of lower limbs, palpitations
5) Subjects who have the possibility of developing allergic symptoms by the test food
6) Subjects who take regularly Foods for Specified Health Uses, Foods with Function Claims labeled, medicines and quasi-drugs having the effect on respiratory metabolism
7) Subjects who have a smoking habit
8) Subjects having blood sample of 200 ml or more taken within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study (e.g. donated blood)
9) Subjects who is currently taking part in another clinical study
10) Subjects deemed unsuitable by the investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岸本 由香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuka Kishimoto |
日本語
松谷化学工業株式会社
英語
Matsutani Chemical Industry Co., Ltd.
日本語
研究所 第一部 2グループ
英語
Research Institute Section 1 Group 2
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兵庫県伊丹市北伊丹5丁目3番地
英語
5-3 , Kitaitami , Itami-shi , Hyogo
072-771-2052
yuka-kishimoto@matsutani.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀内 彩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Aya Horiuchi |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
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生体評価システム事業部
英語
R&D Division
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
horiuchi_aya@soiken.com
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その他
英語
Soiken Inc.
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株式会社総合医科学研究所
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英語
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その他
英語
Matsutani Chemical Industry Co., Ltd.
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松谷化学工業株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
医療法人弘正会ふくだ内科クリニック(大阪府)
2019 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039004
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039004
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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