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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034214
受付番号 R000039005
試験名 胸部大動脈瘤患者に対する遠隔プレコンディショニング効果メカニズムの解明 脊髄ドレナージカテーテルから得られる髄液のプロテオミクス解析
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/01
最終更新日 2018/09/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 胸部大動脈瘤患者に対する遠隔プレコンディショニング効果メカニズムの解明 脊髄ドレナージカテーテルから得られる髄液のプロテオミクス解析 Proteomics of cerebrospinal fluid after remote ischemic preconditioning
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 髄液プロテオミクス Proteomics of CSF after RIPC
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 胸部大動脈瘤 aneurysm of the thoracic aorta
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 遠隔虚血プレコンディショニング(remoto ischemic preconditioning; RIPC)による脳脊髄液(Cerebrospinal fluid; CSF)のプロテオームデータをタンパク質量分析技術を用いて取得し、RIPCによる髄液内分子変動の定量的解析を行うこと Proteomics analysis of ischemic preconditioning using cerebrospinal fluid
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 遠隔プレコンディショニングの分子機構解明 analysis of molecular mechanisms of ischemic preconditioning
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 遠隔プレコンディニング1時間後、24時間後の髄液プロテオミクス変動 Proteomics of cerebrospinal fluid after remoto ischemic preconditioning (1 hr and 24 hr)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 上肢の駆血
250 mmHg 5分を3回(インターバル5分)
Tourniquet of an upper limb
250 nnHg for 5 min, 3 times
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 胸部大動脈瘤に対してステントグラフト内挿入術を予定された患者 Stent graft for aneurysm of thoracic aorta
除外基準/Key exclusion criteria 緊急手術
脊髄ドレナージカテーテル挿入不成功
上肢に障害がある
血液透析
永久ペースメーカー
人工呼吸
循環動態不安定
高度肥満
妊婦
余命6ヶ月以内
Emergency
Unsuccessful of spinal drainage catheter
Disease of uppor limbs
HD
Permanent pacemaker
Under mechanical ventilation
Instability of circuratory conditions
Obesity
Pregnancy
Close to death
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 亀井 政孝 Masatak Kamei, MD, PhD
所属組織/Organization 三重大学医学部附属病院 Mie university hospital
所属部署/Division name 臨床麻酔部 Clinical anesthesia
住所/Address 三重県津市江戸橋2-174 Edobashi 2-174, Tsu, Mie
電話/TEL 059-231-5634
Email/Email kamei@clin.medic.mie-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 境 倫宏 Michihiro Sakai, MD, PhD
組織名/Organization 三重大学医学部附属病院 Mie university hospital
部署名/Division name 臨床麻酔部 Clinical anesthesia
住所/Address 三重県津市江戸橋2-174 Edobashi 2-174, Tsu, Mie
電話/TEL 059-231-5634
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mrsssakai@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 三重大学 Mie university hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
三重大学医学部附属病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan society for the promotion of science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 20
最終更新日/Last modified on
2018 09 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039005
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039005

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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