UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000034217
受付番号 R000039006
試験名 脳卒中専門医数の死亡率への影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/20
最終更新日 2018/09/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 脳卒中専門医数の死亡率への影響に関する研究 Impact of physician volume and specialty on in-hospital mortality of ischemic and haemorrhagic stroke: J-ASPECT Study
試験簡略名/Title of the study (Brief title) Physician Volume Study Physician Volume Study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳卒中(脳梗塞、脳内出血、くも膜下出血) Ischemic stroke, intracerebral haemorrhage (ICH), and subarachnoid haemorrhage (SAH)
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology 脳神経外科学/Neurosurgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脳卒中における専門医数と死亡率の関係を明らかにする Association between physician volume and death rate in patients who are hospitalized for ischemic and haemorrhagic stroke remains unclear. It is unknown whether a volume threshold for such an association exists. We aimed to analyse the correlation between in-hospital stroke mortality and physician volume, considering board certification status.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 脳卒中による入院後の30日死亡率 30 day mortality after the hospitalaization for stroke
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
1 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
99 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria J-ASPECT研究に登録された脳梗塞(I63)、脳内出血(I61)クモ膜下出血(I60)による2010年4月1日から2016年3月31日に入院した症例 We identified patients hospitalized for stroke in a deidentified discharge database using the International Classification of Diseases (ICD)10 diagnosis codes related to ischemic stroke (I63 0to9), nontraumatic intracerebral haemorrhage (ICH I61 0 to9) and subarachnoid haemorrhage (SAH I60 0to9). Because of major differences in their typical prognosis, patients with transient ischemic attack were excluded. We further selected those patients who had been urgently admitted between 1 April 2010 and 31 March 2016 to the hospitals.
除外基準/Key exclusion criteria 非救急入院 Non emergent cases
目標参加者数/Target sample size 400000

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 飯原弘二 Koji Iihara
所属組織/Organization 九州大学医学部 Kyushu University, Graduate School of Medical Sciences
所属部署/Division name 脳神経外科 Department of Neurosurgery
住所/Address 福岡市東区馬出 3-1-1 3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
電話/TEL +81-92-642-5521
Email/Email kiihara@ns.med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 飯原弘二 Koji Iihara
組織名/Organization 九州大学医学部 Department of Neurosurgery
部署名/Division name 脳神経外科 3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 +81-92-642-5521
電話/TEL +81-92-642-5521
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kiihara@ns.med.kyushu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 九州大学 Kyushu University, Graduate School of Medical Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
九州大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 Ministry of Health, Labor and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 20

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 04 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information DOC情報を用いて脳卒中専門医数と脳卒中入院約42万例における死亡率との相関を検討した From 295,150 (ischemic stroke), 98,657 (ICH), and 36,174 (SAH) patients, 30day inhospital mortality rates were 4, 16, and 26%. For all stroke types, the number of stroke care physicians was associated with reduced in-hospital mortality (all p for trend<0.001). The numbers of board-certified neurosurgeons, stroke physicians, and endovascular surgeons showed clear association with reduced in-hospital mortality for ischemic stroke

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 20
最終更新日/Last modified on
2018 09 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039006
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039006

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。