UMIN試験ID | UMIN000034228 |
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受付番号 | R000039020 |
科学的試験名 | ピモベンダンの心不全患者における再入院までの期間延長並びに再入院回数減少効果に関する研究‐医療情報データベースを用いた後ろ向きコホート研究‐(PREFER study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/01 |
最終更新日 | 2019/03/27 17:41:38 |
日本語
ピモベンダンの心不全患者における再入院までの期間延長並びに再入院回数減少効果に関する研究‐医療情報データベースを用いた後ろ向きコホート研究‐(PREFER study)
英語
Effects of pimobendan on prolonging time to rehospitalization or frequency of readmission in patients with heart failure.-a retrospective cohort study using medical administrative database-(PREFER study)
日本語
ピモベンダンの心不全患者における再入院までの期間延長並びに再入院回数減少効果に関する研究‐医療情報データベースを用いた後ろ向きコホート研究‐(PREFER study)
英語
Effects of pimobendan on prolonging time to rehospitalization or frequency of readmission in patients with heart failure.-a retrospective cohort study using medical administrative database-(PREFER study)
日本語
ピモベンダンの心不全患者における再入院までの期間延長並びに再入院回数減少効果に関する研究‐医療情報データベースを用いた後ろ向きコホート研究‐(PREFER study)
英語
Effects of pimobendan on prolonging time to rehospitalization or frequency of readmission in patients with heart failure.-a retrospective cohort study using medical administrative database-(PREFER study)
日本語
ピモベンダンの心不全患者における再入院までの期間延長並びに再入院回数減少効果に関する研究‐医療情報データベースを用いた後ろ向きコホート研究‐(PREFER study)
英語
Effects of pimobendan on prolonging time to rehospitalization or frequency of readmission in patients with heart failure.-a retrospective cohort study using medical administrative database-(PREFER study)
日本/Japan |
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心不全
英語
Heart Failure
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心不全患者へのピモベンダンの処方が、心不全による再入院までの期間及び再入院発生率に及ぼす影響を、医療情報データベースを用いて探索的に検討する。
英語
To study exploratory the influence of pimobendan prescription on prolonging time to rehospitalization and/or incident of readmission for heart failure patient utilizing medical administrative database.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
心不全患者における再入院までの期間及び再入院発生率
英語
The time to rehospitalization and/or the incident of readmission in heart failure patient.
日本語
心不全再入院回数、総入院回数、特徴的な有害事象発現頻度
英語
Number of re-hospitalization due to heart failure
Total number of hospitalizations
Frequency of specific adverse event for cardiotonic drugs
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.研究対象期間(2010年1月~2018年2月)中に入院の記録が2回以上ある。
2.研究対象期間(2010年1月~2018年2月)中に入院の契機となった傷病名が心不全(ICD10コード:I11.0、I50)である入院が2回以上の記録がある。
3.追跡開始時点以降2回以上の外来受診記録がある。
4.追跡開始時点の年齢が20歳以上である。
英語
1. Patients who have more than 2 records of hospitalization between the study target period from January 2010 to February 2018.
2. Patients who have more than 2 records of hospitalization under disease name of heart failure (ICD10 code:I11.0,I50) which is considered as a reason behind hospitalization.
3. Patients who have more than 2 records of outpatient visit after the start of the follow-up period.
4. Patient who are older than 20 years at the start of the follow-up period.
日本語
1.追跡開始時点の基準となる入院の退院時Japan Coma Scaleが、JCS1以上である。
2.追跡開始時点の基準となる入院の退院時ADLスコアが12以下である。
3.ピモベンダンの短期処方例。
4.追跡期間中にベスナリノン、デノパミン、ドカルパミンが処方されている。
5.追跡期間中に外来で強心静注薬(DOA(ドパミン)、DOB(ドブタミン)、PDE-Ⅲ阻害薬、コルホルシンダロパートが処方されている。
6.追跡開始時点以前90日以内に下記の治療を実施した記録がある。
-心臓手術(冠動脈バイパス移植術、弁形成術、弁置換等)(区分コード:K552、K554、K555、K5763、K5792、他の手術の併施した場合を含める)
-TAVI (区分コード:K555-02)
-心臓再同期療法(CRT)(区分コード:K598、K598-02、K599-03、K599-04)
-PCI(区分コード:K546、K547、K548、K549、K550)を施行
7.研究対象期間中に、下記の診断又は実施の記録がある。
-がん(ICD10コード:C00-C97)
-心臓移植(区分コード:K605-02)
-補助人工心臓(VAD)(区分コード:C116、K603、K6041、K6042、K604-02)
英語
1.Patients whom had discharge JCS score was more than 1 at the hospitalization at the start of follow-up period.
2.Patients whom had discharge ADL score was less than 12 at the hospitalization at the start of follow-up period.
3.Patients who received pimobendan short term prescription.
4.Patients who have prescribed Vesnarinone,Denopamine,Docarpamine,during the follow-up period.
5.Patients who are prescribed inotropic injections(Dopamine hydrochloride,Dobutamine hydrochloride,PDE3inhibitors or Colforsin daropate hydrochloride) at the outpatient visits during the follow-up period.
6.Patients who had the following records within 90 days prior to the start of the follow-up period:
-Cardiac surgery(CABG,Valvuloplasty,Valve replacement surgery,etc.)(category code; K522,K554,K555,K5763,K5792,Including combined operation cases.)
-TAVI(category code;K555-02)
-Cardiac resynchronization therapy(CRT)(category code;K598,K598-02,K599-03,K599-04)
-PCI(category code;K546,K547,K548,K549,K550)
7.Patient who have the following diagnosis or procedures within the study target period:Malignant tumor(ICD10;C00-C97)
-Heart transplantation(category code;K605-02)
-Left Ventricular Assist Device(LVAD)(category code;C116,K603,K6042,K604-02)
1000
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名 | 中尾 |
ミドルネーム | |
姓 | 浩一 |
英語
名 | Nakao |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi |
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社会福祉法人 恩賜財団 済生会熊本病院
英語
Saiseikai Kumamoto Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
861-4193
日本語
熊本県熊本市南区近見5丁目3番1号
英語
5-3-1 Chikami,Minami-ku,Kumamoto-city, Japan
096-351-8000
koichi-nakao@saiseikaikumamoto.jp
日本語
名 | 村田 |
ミドルネーム | |
姓 | 達教 |
英語
名 | Murata |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsunori |
日本語
クレコンメディカルアセスメント株式会社
英語
Crecon Medical Assessment Inc.
日本語
なし
英語
NA
150-0002
日本語
東京都渋谷区渋谷二丁目12番15号 長井記念館ビル
英語
Nagai Memorial Bldg. 12-5,Shibuya 2-chome,Shibuya-ku,Tokyo Japan
03-3407-4491
tatsunori.murata@crecon.jp
日本語
その他
英語
Saiseikai Kumamoto Hospital
日本語
社会福祉法人 恩賜財団 済生会熊本病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Toa Eiyo Ltd.
日本語
トーアエイヨー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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済生会熊本病院 倫理委員会
英語
Saiseikai Kumamoto Hospital Ethics Committee
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〒861-4193 熊本県熊本市南区近見5丁目3番1号
英語
5-3-1 Chikami,Minami-ku,Kumamoto-city, 861-4193,Japan
096-351-8513
naoko-takahashi@saiseikaikumamoto.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
過去起点のコホート研究
英語
Retrospective cohort study
2018 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039020
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039020
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |