UMIN試験ID | UMIN000034236 |
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受付番号 | R000039021 |
科学的試験名 | 内視鏡下手術用ロボット(da Vinci Si サージカルシステム)を用いたロボット支援下大腸手術の臨床応用に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/25 |
最終更新日 | 2018/09/21 21:36:26 |
日本語
内視鏡下手術用ロボット(da Vinci Si サージカルシステム)を用いたロボット支援下大腸手術の臨床応用に関する試験
英語
A pilot study of robot assisted colorectal cancer surgery using the da Vinci Si surgical system
日本語
内視鏡下手術用ロボット(da Vinci Si サージカルシステム)を用いたロボット支援下大腸手術の臨床応用に関する試験
英語
A pilot study of robot assisted colorectal cancer surgery using the da Vinci Si surgical system
日本語
内視鏡下手術用ロボット(da Vinci Si サージカルシステム)を用いたロボット支援下大腸手術の臨床応用に関する試験
英語
A pilot study of robot assisted colorectal cancer surgery using the da Vinci Si surgical system
日本語
内視鏡下手術用ロボット(da Vinci Si サージカルシステム)を用いたロボット支援下大腸手術の臨床応用に関する試験
英語
A pilot study of robot assisted colorectal cancer surgery using the da Vinci Si surgical system
日本/Japan |
日本語
直腸癌
英語
Rectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
根治切除可能な大腸癌に対して内視鏡下手術用ロボット(da Vinci Si サージカルシステム)支援下大腸切除術を行い、安全性を評価する
英語
To evaluate the safety of robot assisted resection of primary colorectal cancer using the da Vinci Si surgical system
安全性/Safety
日本語
英語
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開腹手術への移行率
英語
The conversion rate to open surgery
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
da Vinci Si Surgical Systemを用いたロボット支援下大腸手術
英語
robot-assisted colorectal cancer surgery using the da Vinci Si Surgical System
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 生検にて大腸癌が確認されている
2. 画像診断にて所属リンパ節以外の遠隔転移がない
3. 登録時年齢が20歳以上80歳以下である。
4. PS(Performance status)が 0 あるいは 1 である。
5. 明らかな他臓器浸潤がない
6. 文書による本人の同意の取得が可能
英語
1. Pathologically confirmed colorectal cancer
2. Patient has no distant metastases
3. Patient age is more than 20 years old, less than 80 years old.
4. Performance status is 0 or 1.
5. Tumor without invasion to other organ
6. Informed consent by a document is acquired.
日本語
1. 精神障害または臨床試験の実施に影響を及ぼしうる認知機能障害を有する患者
2. 血小板数5万/μlもしくはプロトロンビン時間80%以下の患者
3. 重篤な肝機能障害を有する患者(ASTもしくはALTが100U以上)
4. 重篤な腎機能障害を有する患者(eGFR 29ml/min以下)
5. 重篤な心機能障害を有する患者(Ejection Fraction 30%以下)
6. 以前の開腹術の既往などにより高度の腹腔内癒着が予想される患者
7. 輸血に対する同意が得られない患者
8. その他試験責任医師、試験分担医師が当試験への参加に関して不適当と判断する患者
英語
1. Mental disorder
2. Platelet less than 50,000/ul or PT(prothrombin time) less than 80%
3. Liver dysfunction (AST, ALT: more than 100 IU/l)
4. Renal disfunction (eGFR : less than 29ml/min)
5. Severe cardiac dysfunction (Ejection Fraction less than 30%)
6. Severe adhesion is expected by past operations
7. Blood transfusion is not permitted
8. The attending physician decides that the patient is unfit for this study
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清松 知充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomomichi Kiyomatsu |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
大腸肛門外科
英語
Devision of Coloproctology
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1, Toyama, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-3202-7181
kiyomatan@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清松 知充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomomichi Kiyomatsu |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
大腸肛門外科
英語
Devision of Coloproctology
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1, Toyama, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-3202-7181
kiyomatan@yahoo.co.jp
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その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター病院
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その他
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National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039021
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039021
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |