UMIN試験ID | UMIN000034239 |
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受付番号 | R000039026 |
科学的試験名 | 乳酸菌の継続摂取によるスギ花粉アレルギー抑制評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/23 |
最終更新日 | 2020/03/24 10:50:16 |
日本語
乳酸菌の継続摂取によるスギ花粉アレルギー抑制評価試験
英語
Inhibition of cedar pollen allergy by continuous intake of lactic acid bacteria
日本語
乳酸菌摂取によるアレルギー抑制試験
英語
Inhibition of allergy by intake of lactic acid bacteria
日本語
乳酸菌の継続摂取によるスギ花粉アレルギー抑制評価試験
英語
Inhibition of cedar pollen allergy by continuous intake of lactic acid bacteria
日本語
乳酸菌摂取によるアレルギー抑制試験
英語
Inhibition of allergy by intake of lactic acid bacteria
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スギ花粉によると思われるアレルギー症状を経験したことのある健常成人が乳酸菌を摂取した際の抗アレルギー作用を評価する。
英語
To evaluate the anti-allergic effects of lactic acid bacteria on healthy adults who have had allergic symptoms that seems to be caused by cedar pollen
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
スギ花粉に対する自覚症状
英語
Symptoms caused by cedar pollen
日本語
眼・鼻腔内所見、鼻汁好酸球数スコア、血清サイトカイン等
英語
Nasal cavity findings, Nasal eosinophil score, Serum cytokine etc.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
乳酸菌
1日1粒、8週間
英語
Lactic acid bacteria, one tablet/day, 8 consecutive weeks
日本語
プラセボ
1日1粒、8週間
英語
Placebo, one tablet/day, 8 consecutive weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)研究参加に関して文書による同意が得られた者
2)同意取得時の年齢が20歳以上、65歳以下の健常成人
3)スギ花粉非飛散期に、スギ花粉を含め他の抗原に対するアレルギー性鼻炎の症状を認めず、薬物治療を必要としていない者
4)スギ花粉に対する特異的IgE抗体定量検査のスコアが2以上の者
5)事前検診において、試験責任医師が問題ないと判断した者
英語
1) Subjects who obtained written consent regarding participation in research
2) Healthy adults aged 20 years or over, 65 years old or younger at the time of consent acquisition
3) Subjects who do not appear symptoms of allergic rhinitis in a period of not scattering cedar pollen, and do not need the medications
4) Subjects who the cedar pollen-specific IgE value is 2 or more
5) Subjects judged as appropriate for the study by the investigator in the medical examination
日本語
1)妊婦または妊娠の可能性のある女性、および研究期間中に妊娠を希望する女性
2)授乳中の女性
3)重篤な呼吸器疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、糖尿病、自己免疫疾患の重篤な疾患がある者あるいは既往歴がある者
4)急性鼻炎、副鼻腔炎、肥厚性鼻炎を有する者
5)気管支喘息を合併している者
6)研究結果に影響がある治療(舌下免疫療法等)を実施している者
7)抗ヒスタミン薬、抗ロイコトリエン薬、鼻噴霧用ステロイド、経口ステロイド、免疫療法の治療を受けている者
8)乳アレルギーの者
9)乳酸菌を多く含む食品(キムチ、漬物、乳酸菌飲料、ヨーグルト、特定保健用食品、機能性表示食品、サプリメント)や医薬品(ビオフェルミン等)を常用している者
10)抗アレルギー食品(甜茶、べにふうき茶等)を常用している者
11)初回採血の4週間以内に200mL以上の全血採血、または12週間以内に400mL以上の全血採血を実施した者
12)その他、研究責任医師および研究責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Pregnant women or women with potential for pregnancy, and women who want pregnancy during this study
2) Lactating women
3) Subjects with severe disease of respiratory disease, heart disease, liver disease, kidney disease, diabetes, autoimmune disease or those with a past history
4) Subjects who have acute rhinitis, sinusitis, hypertrophic rhinitis
5) Subjects who have bronchial asthma combined
6) Those who are undergoing treatment (sublingual immunotherapy, etc.) that affects the results of the study
7) Subjects receiving treatment for antihistamines, anti-leukotriene drugs, steroids for nasal spray, oral steroids, immunotherapy
8) Subjects with milk allergy
9) Subjects who regularly intake foods rich in lactic acid bacteria (kimchi, pickles, beverages containing lactic acid bacteria, yoghurt, food for specified health uses, foods with function claims, supplements) and pharmaceuticals (Biofermin, etc)
10) Subjects who regularly intake anti-allergic foods
11) Subjects who make a blood donation of 400 ml within 12 weeks before the preliminary medical examination or that of 200 ml within 4weeks before the preliminary medical examination
12) Subjects who are estimated inappropriate to this study by the principal investigator and the principal researcher.
48
日本語
名 | 雅夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 榎本 |
英語
名 | Tadao |
ミドルネーム | |
姓 | Enomoto |
日本語
NPO健康増進支援機構
英語
NPO Japan Health Promotion Supporting Network
日本語
該当せず
英語
Not applicable
640-8269
日本語
和歌山市小松原通3丁目68 TEビル5F
英語
TE Build. 5F, 3-68, Komatsubaradori, Wakayama
073-432-3005
t-enomoto@tempo.ocn.ne.jp
日本語
名 | 高雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤 |
英語
名 | Takao |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
大津栄養製品研究所
英語
Otsu Nutraceuticals Research Institute
520-0002
日本語
滋賀県大津市際川3-31-13
英語
3-31-13 Saigawa Otsu, Shiga
077-521-8835
Saito.Takao@otsuka.jp
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
NPO健康増進支援機構
英語
NPO Japan Health Promotion Supporting Network
日本語
英語
日本語
医療法人社団讃友会 あべクリニック
英語
Medical corporation Sanyuukai Abe Clinic
日本語
〒116-0014 東京都荒川区東日暮里六丁目60番10号日暮里駅前中央ビル5階
英語
Nippori Ekimaechuo Building 5F, 6-60-10, Higashinippori, Arakawa-ku, Tokyo, 116-0014
03-5810-7808
abecl-rinri@medicos-group.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039026
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039026
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |