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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000034233
受付番号 R000039027
試験名 「かかとつるつるソックス」の踵部皮膚乾燥改善効果の二重盲検法による検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/21
最終更新日 2018/09/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 「かかとつるつるソックス」の踵部皮膚乾燥改善効果の二重盲検法による検証 Effects of Kakato-tsurutsuru socks on heel dryness in normal volunteer subjects: a randomized, bouble-blind study
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 「かかとつるつるソックス」の踵部皮膚乾燥改善効果の検証 Effects of Kakato-tsurutsuru socks on heel dryness
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Normal volunteer
疾患区分1/Classification by specialty
皮膚科学/Dermatology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 「かかとつるつるソックス」の保湿作用と皮膚の乾燥所見に対する影響を検討する To examine the effect of Kakato-tsurutsuru socks on heel dryness
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 皮膚のバリア機能評価(経皮水分蒸散量、角質水分量)
臨床所見(落屑、亀裂)
Evaluation of skin barrier function (transepidermal water loss;TEWL, SC hydration)
Clinical finding (desquamation, crack)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Visual analog scaleによる主観的評価(かゆみ、履き心地、むれ) Subjective evaluation using visual analog scale(itch, comfort, stuffiness)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 コントロール靴下 Control socks
介入2/Interventions/Control_2 かかとつるつるソックス Kakato-tsurutsuru socks
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 本研究に関する説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の同意が得られた者 The person who gave informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria 研究責任者が被験者として不適当と判断した者 The person whom the responsible dermatologist assessed unfit for the study.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 高森建二 Kenji Takamori
所属組織/Organization 順天堂大学 Juntendo University
所属部署/Division name 環境医学研究所 Institute for Environmental and Gender Specific Medicine
住所/Address 千葉県浦安市富岡2-1-1 2-1-1 Tomioka, Urayasu, Chiba, Japan
電話/TEL 047-353-3111
Email/Email ktakamor@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 加茂敦子 Atsuko Kamo
組織名/Organization 順天堂大学 Juntendo University
部署名/Division name 医療看護学部 Faculty of Health Care and Nursing
住所/Address 千葉県浦安市高洲2-5-1 2-5-1 Takasu, Urayasu, Chiba, Japan
電話/TEL 047-355-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email akamo@juntendo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 順天堂大学 Juntendo University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Association of Industry-academia Cooperation Inc.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
社団法人 産学連携協会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 太陽ニット株式会社 Taiyou Nitto Co., Ltd.

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 21

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 21
最終更新日/Last modified on
2018 09 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039027
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039027

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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