UMIN試験ID | UMIN000034651 |
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受付番号 | R000039029 |
科学的試験名 | 長期透析中エルゴメータ運動実施者に対するレジスタンス運動介入 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/01 |
最終更新日 | 2023/11/06 13:27:38 |
日本語
長期透析中エルゴメータ運動実施者に対するレジスタンス運動介入
英語
Resistance training intervention for hemodialysis patients undergoing long-term intradialytic ergometer exercise
日本語
長期透析中運動実施者に対するレジスタンス運動介入
英語
Resistance training for hemodialysis patients undergoing long-term intradialytic ergometer
日本語
長期透析中エルゴメータ運動実施者に対するレジスタンス運動介入
英語
Resistance training intervention for hemodialysis patients undergoing long-term intradialytic ergometer exercise
日本語
長期透析中運動実施者に対するレジスタンス運動介入
英語
Resistance training for hemodialysis patients undergoing long-term intradialytic ergometer
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病,透析
英語
Chronic kidney disease, hemodialysis
腎臓内科学/Nephrology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では長期的に透析中の仰臥位エルゴメータ運動を施行している血液透析患者に対して,3か月間のレジスタンストレーニングを併用する介入を行う.レジスタンストレーニング併用前後の身体機能の評価を比較することで,長期的な運動介入をしている患者に対する有酸素運動とレジスタンストレーニングの併用効果を検証する.
英語
The resistance training intervention for 3months is performed for hemodialysis patients undergoing long-term intradialytic ergometer exercise in this study. The effect of combined use of aerobic exercise and resistance training on hemodialysis patients undergoing long-term ergometer exercise intervention is verified by comparing the evaluation of the physical function before and after combination with resistance training.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
介入前3ヶ月,介入開始時,介入3ヶ月後の歩行能力
英語
Gait function before 3-months, before starting and after 3-months of exercise intervention.
日本語
介入前3ヶ月,介入開始時,介入3ヶ月後の筋力,バランス能力,体組成
英語
Muscle strength, balance ability, and body composition before 3-months, before starting and after 3-months of exercise intervention.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
6か月間以上の仰臥位エルゴメータ運動を行なっている対象者に対して,透析前に低強度のレジスタンストレーニングを追加して行う.レジスタンストレーニングは座位および立位で簡易に行える上肢筋と下肢筋を対象とする.トレーニングは自主トレーニングとする.運動の方法は図示し,導入時には理学療法士(PT)により実技指導を行う.回数やセット数などについては,心臓リハビリテーションに関するガイドラインに則り,10-15回を1セットとして本人の疲労度に合わせて2-3セット行うように指導する.運動が行えないときには,行えない理由を伺い,実施に関する問題があれば再指導を行い,運動を継続できるように支援する.
英語
The subjects who are performing supine-position ergometer exercise during dialysis for more than 6 months add in low intensity resistance training before dialysis in this study. The resistance training covers the upper limb and lower limb muscles which can be easily performed by sitting position and standing position and should be voluntary training. The method of resistance exercise is shown graphic display, and at the time of introduction, practical instruction is given by a physical therapist (PT). In accordance with the cardiac rehabilitation guideline, we will teach the subjects to perform the exercise from 10 to 15 times as 1 set, and 2 to 3 sets in accordance with the individual's degree of fatigue. When exercise cannot be done, ask the reasons why it cannot be done, and re-instruct if there are problems concerning implementation.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
血液透析療養中で現在透析中運動を実施している患者と現在運動は実施していないが運動を希望する患者.現在,40-81歳の患者が実施している.
英語
The hemodialysis patients who currently undergoing ergometer exercise during dialysis or currently do not exercise but want exercise. Currently, patients between 40 and 81 years old are carrying out.
日本語
レジスタンス運動を行うことについて,医師から不許可とされた患者あるいは運動前に収縮期血圧が200mmHgを超える患者は除外する.
英語
The patients who have not been approved by doctor about performing the resistance training or who have systolic blood pressure above 200 mmHg before exercise.
45
日本語
名 | 雅弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 野口 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Noguchi |
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金城大学
英語
Konjo University
日本語
医療健康学部
英語
Faculty of Medical Health
924-8511
日本語
石川県白山市笠間町1200
英語
1200,kasama-cho,hakusan City, Ishikawa ,Japan
076-276-4400
noguchi@kinjo.ac.jp
日本語
名 | 美穂 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Miho |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
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医療法人社団瑞穂会 みずほ病院
英語
Mizuho hospital
日本語
リハビリテーション
英語
Rehabilitation
929-0346
日本語
石川県河北郡津幡町字潟端422番地1
英語
422-1,katabata,tsubata-cho,kahoku-gun, Ishikawa ,Japan
076-255-3008
mizuho@tiara.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Mizuho hospital
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医療法人社団瑞穂会 みずほ病院
日本語
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英語
日本語
無し
英語
None
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日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団瑞穂会みずほ病院
英語
Mizuho Hospital
日本語
石川県河北郡津幡町字潟端422番地1
英語
422-1,katabata,tsubata-cho,kahoku-gun, Ishikawa ,Japan
076-255-3008
mizuho@tiara.ocn.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
https://doi.org/10.1589/jpts.34.110
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1589/jpts.34.110
23
日本語
6MDの結果は、追加併用介入前に比べ、追加併用介入後に有意に改善した(p<0.05)。
重回帰分析の結果、平均移動距離のみが6MDに関連する独立変数として採用された。
英語
6MD results were significantly improved after the additional combined intervention compared to before the additional combined intervention (p<0.05).
As a result of multiple regression analysis, only the average distance traveled was employed 6MD related as the independent variable.
2023 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
参加者は、みずほ病院透析センターで血液透析を受けている外来患者23名(男性21名、女性2名、年齢63±11歳)であった。
参加者は全員移動能力が保たれ、自ら病院に通うことの出来る能力を有していた。
英語
Participants were 23 outpatients (21 males and 2 females) receiving hemodialysis at the Mizuho Hospital Dialysis Center.
All participants maintained mobility and had the ability to commute to the hospital on their own.
日本語
参加者は、みずほ病院透析センターで血液透析を受けている外来患者132名のうち、透析と運動に関する介入研究に参加を志願した外来患者23名が選ばれた。
この研究では、(A)透析中の仰臥位エルゴメーター運動のみの期間と、(B)透析中の仰臥位エルゴメーター運動と透析前のレジスタンス運動の追加介入を併用した期間があった。A期間は3ヵ月以上の長期であり、参加者のほとんどはA期間より何年も前から透析中に仰臥位エルゴメーター運動を行っており、長い運動歴を有していた。B期間は12週間とした。A期間前とB期間後の3つの評価時期で、身体機能データの経時的変化を比較した。B期間中に5名の参加者が辞退し、18名(男性16名、女性2名、年齢61±12歳)が本研究を終了した。参加者のうち3人は、コロナウイルス感染による制限のためにB期間が長引いた。しかし、血液透析を受けている患者を対象とした研究では、休止期間を設定し、脱落者を考慮することが多いため、本研究では、intention-to-treat解析において、休止期間を含めることの効果を検討した。
英語
Participants were selected from 132 outpatients receiving hemodialysis at the Mizuho Hospital Dialysis Center, 23 of whom were outpatients who volunteered to participate in the intervention study on dialysis and exercise.
This study had (A) period of only supine ergometer exercise during dialysis and (B) period of additional combined intervention of supine ergometer exercise during dialysis plus resistance exercise before dialysis. A period was longer than 3 months, and most of the participants had been performing supine ergometer exercise during dialysis for years prior to the A period and had a long exercise history. The B period was set at 12 weeks. We compared the changes in physical function data over time at three assessment times: before and after the A and B periods.
Five participants withdrew during the B period, and 18 participants (16 males and 2 females) completed this study. Three of the participants had a prolonged B period due to restrictions caused by coronavirus infection. However, since studies of patients undergoing hemodialysis often set up suspension periods and account for dropouts, we examined the effect of including the suspension period in this study in the intention-to-treat analysis.
日本語
本研究では、有害事象は認められなかった。
英語
No adverse events were observed in this study.
日本語
身体機能の測定項目は、握力、膝伸展筋力、片脚起立時間、TUG(timed up-and-go test)、6分間歩行距離テスト(6MD)であった。
A期間では仰臥位エルゴメーター運動の実施日数を、B期間ではレジスタンストレーニングと仰臥位エルゴメーター運動の両方の実施日数を記録した。さらに、A期とB期の仰臥位エルゴメーター運転距離を毎回記録し、A期とB期の平均運転距離と総運転距離を算出した。
英語
Measurements of physical function included grip strength, knee-extension muscle strength, one-leg standing time, timed up-and-go test (TUG), and 6-min walk distance test (6MD).
We recorded the number of days the supine ergometer exercise was implemented during the A period, and that for both the resistance training and supine ergometer exercises during the B period. Additionally, the driving distance of the supine ergometer during the A and B periods was recorded each time, and the average driving distance and total driving distance during the A and B periods were calculated.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039029
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039029
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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