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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000034241
受付番号 R000039033
試験名 年次登録検証によるくも膜下出血頻度変化に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/22
最終更新日 2018/09/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 年次登録検証によるくも膜下出血頻度変化に関する研究 Change in the incidence of subarachnoid hemorrhage by verification of annual registration
試験簡略名/Title of the study (Brief title) くも膜下出血頻度変化の研究 Change in the incidence of subarachnoid hemorrhage
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition くも膜下出血 subarachnoid hemorrhage
疾患区分1/Classification by specialty
脳神経外科学/Neurosurgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本のくも膜下出血の頻度の変化を調査し、その原因を明らかにする To clarify the etiology of the change by investigation of the incidence of subarachnoid hemorrhage
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 日本の未破裂脳動脈瘤の破裂を欧米並みに低下させる To reduce the incidence of subarachnoid hemorrhage in Japan to the same level as western countries
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 日本のくも膜下出血の頻度の変化 The change in incidence of subarachnoid hemorrhage in Japan
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 未破裂脳動脈瘤治療件数、高血圧、喫煙率、高脂血症治療薬投与の変化 The change in the number of treatment of the unruptured cerebral aneurysm, hypertension, smoking, and usage of the drug of hyperlipidemia

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
1 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
110 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 全くも膜下出血治療患者 All treated patients with subarachnoid hemorrhage
除外基準/Key exclusion criteria 非動脈瘤性くも膜下出血 non-aneurysmal subarachnoid hemorrhage
目標参加者数/Target sample size 450000

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 井川房夫 Fusao Ikawa
所属組織/Organization 広島大学医歯薬保健学研究科 Graduate School of Biomedical and Health Sciences Hiroshima University
所属部署/Division name 脳神経外科学 Department of Neurosurgery
住所/Address 1-2-3 Kasumi, Minami-ku 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL +81822575226
Email/Email fikawa-nsu@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 井川房夫 FUSAO IKAWA
組織名/Organization 広島大学医歯薬保健学研究科 Graduate School of Biomedical and Health Sciences Hiroshima University
部署名/Division name 脳神経外科学 Department of Neurosurgery
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL 082-257-5226
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email fikawa-nsu@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島大学 Department of Neurosurgery, Graduate School of Biomedical and Health Sciences
Hiroshima University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
広島大学医歯薬保健学研究科
部署名/Department 脳神経外科学

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan Society for the Promotion of Science, Grant-in-Aid for Scientific Research (C) 17K1082
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
文科省科研
組織名/Division (C) 17K1082
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 22

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2001 01 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2001 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 12 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2017 12 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 12 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 解析、公開予定 Under analysis and before open

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 22
最終更新日/Last modified on
2018 09 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039033
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039033

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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