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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000034249
受付番号 R000039039
試験名 神経ブロック後の副腎皮質ステロイドホルモン投与が血糖値に与える影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/03
最終更新日 2018/10/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 神経ブロック後の副腎皮質ステロイドホルモン投与が血糖値に与える影響の検討 Effect of corticosteroid injection after nerve block on blood glucose levels
試験簡略名/Title of the study (Brief title) ステロイドと血糖 corticosteroid and blood glucose
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 腰部椎間関節痛、腰仙部神経根痛 lumbar facet pain, lumbosacral radicular pain
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics 麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ステロイド投与後に血糖値異常をきたしやすい患者因子を明らかとする。 It is aimed to clarify patient factors which tend to cause blood glucose level abnormality after steroid injection.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血糖値が200mg/mlを超えた時の血糖値と時間の曲線下面積(AUC) Area under curve (AUC) of blood glucose level and time when blood glucose level exceeds 200 mg / ml.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 腰仙椎神経根ブロック或いは腰部脊髄神経後枝内側枝ブロック後にステロイドの局所投与を予定される患者 Patients who scheduled to inject corticosteroid locally after lumbosacral radicular nerve root block or lumbar facet block
除外基準/Key exclusion criteria 重度の糖尿病などの併存があり主治医がステロイド投与は不適当だと判断した患者
過去3ヶ月以内にステロイド投与された事がのある患者
観察期間中に画像検索(超音波を除く)を予定されている患者
その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
Patients who are judged that steroid injection is inadequate due to coexistence of severe diabetes etc.
Patients who have ever received steroids within the past 3 months
Patient scheduled for image retrieval (excluding ultrasound) during the observation period
Patients who are judged unsuitable as subjects by doctor's judgment
目標参加者数/Target sample size 45

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 田辺久美子 Kumiko Tanabe
所属組織/Organization 岐阜大学大学院医学系研究科 Gifu University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 麻酔・疼痛制御学分野 Department of Anesthesiology and Pain Medicine
住所/Address 岐阜市 柳戸 1の1 Yanagido 1-1, Gifu City
電話/TEL 058-230-6404
Email/Email kumiko-t@m2.gyao.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 田辺久美子 Kumiko Tanabe
組織名/Organization 岐阜大学大学院医学系研究科 Gifu University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 麻酔・疼痛制御学分野 Department of Anesthesiology and Pain Medicine
住所/Address 岐阜市 柳戸 1の1 Yanagido 1-1, Gifu City
電話/TEL 058-230-6404
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kumiko-t@m2.gyao.ne.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 岐阜大学 Gifu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Gifu University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 03

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 持続グルコースモニタリングシステムから得られた値 blood glucose values obtained from continuous glucose monitoring system

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 24
最終更新日/Last modified on
2018 10 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039039
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039039

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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