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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000034250
受付番号 R000039040
試験名 人工膝関節置換術後患者における活動日記を用いた作業療法実践が目標達成と痛み,心理的要因および活動量に与える影響:予備的検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/24
最終更新日 2018/09/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 人工膝関節置換術後患者における活動日記を用いた作業療法実践が目標達成と痛み,心理的要因および活動量に与える影響:予備的検討 Effect of used on activity diary for occupational therapy practice has on the goal achievement, pain, psychological factors and physical activity for after total knee arthroplasty; a pilot study
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 活動日記を用いた作業療法実践の研究 Study on occupational therapy practice using activity diary
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 人工膝関節置換術 Total knee arthroplasty
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 人工膝関節置換術後患者に対して活動日記を用いた作業療法の検証を行うことを目的とする。 This study aimed to verify the effect of occupational therapy practice using "activity diary" for participants after TKA.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 測定は術後作業療法開始時と終了時にカナダ作業遂行測定と身体活動量を測定する。 Outcome measures Canadian Occupational Performance Measure (COPM) and physical activity levels amount at the start and end of postoperative occupational therapy.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入群にのみ活動日記を導入し、日々の歩数と痛みおよびコメントを対象者が記録する。 The activity diary is introduced only in the intervention group, and the subject records the daily step count, pain and comment.
介入2/Interventions/Control_2 介入群と対照群ともに通常の作業療法介入を実施する。 Both intervention group and control group undergo normal occupational therapy intervention.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
55 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
95 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 筆頭筆者が所属する医療機関において,2014年5月から2016年10月までにTKAを施行し、作業療法を実施した者。 Incorporation criteria were TKA from May 2014 to October 2016 in the medical institution to who carried out OT practice.
除外基準/Key exclusion criteria 除外基準は認知症の診断や明らかな精神疾患を呈し,自分の意志を面接やアンケートに反映できない者と設定した Exclusion criteria showed diagnosis of dementia and obvious mental illnesses (such as depression), making their own intros and questionnaire difficult
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 平賀勇貴 Yuki Hiraga
所属組織/Organization 福岡リハビリテーション病院 Fukuoka Rehabilitation Hospital
所属部署/Division name リハビリテーション部 Rehabilitation department
住所/Address 福岡県福岡市西区野方7丁目770 770-7, Nokata, Fukuoka Nishi-ku, Fukuoka, japan
電話/TEL 0928121880
Email/Email nokopata_nokopata@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 平賀勇貴 Yuki Hiraga
組織名/Organization 福岡リハビリテーション病院 Fukuoka Rehabilitation Hospital
部署名/Division name リハビリテーション科 Rehabilitation department
住所/Address 福岡県福岡市西区野方7丁目770 770-7, Nokata, Fukuoka Nishi-ku, Fukuoka, japan
電話/TEL 0928121880
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nokopata_nokopata@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Fukuoka Rehabilitation Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福岡リハビリテーション病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 福岡リハビリテーション病院(福岡)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 24

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 04 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 24
最終更新日/Last modified on
2018 09 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039040
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039040

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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