UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034287
受付番号 R000039048
試験名 日本人における脳内磁化率の加齢性変化に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/27
最終更新日 2018/09/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 日本人における脳内磁化率の加齢性変化に関する検討 Evaluation of aging changes of the magnetic susceptibility in the brain in healthy Japanese
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 日本人の脳内磁化率の検討 Evaluation of the magnetic susceptibility in the brain in healthy Japanese
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Healthy volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
放射線医学/Radiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本人の健常人ボランティアにおいてQSMを撮像し、脳内の各部位の磁化率と年齢の関連性を検討する。 Correlation of magnetic suceptibility using quantitative susceptibility mapping (QSM) and age in healthy Japanese
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes QSM画像から解析される脳内の局所磁化率と年齢との相関 Correlation of the local magnetic susceptibility in quantitative susceptibility mapping (QSM) and age
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ①T1強調画像から算出される脳内の局所萎縮と磁化率との相関
②ASL画像から算出される脳内の局所血流信号と磁化率との相関
③DTI画像から算出される脳内の拡散パラメータと磁化率との相関
④定量的パラメータ画像から算出される脳内の各種パラメータと磁化率との相関
⑤MMSE検査やMOCA-J検査のスコアと磁化率との相関
⑥MRI装置間のQSM画像の差異(視覚的比較、脳内の局所磁化率の相関)
1) Correlation of the localbrain atrophy using T1 weighted image (T1WI) and magnetic susceptibility in QSM
2) Correlation of the local cerebral blood flow in arterial spin labelling (ASL) and magnetic susceptibility in QSM
3) Correlation of the local diffusion parameters in diffusion tensor image (DTI) magnetic susceptibility in QSM
4) Correlation of the various types of imaging parameters in quantitative parametrical mapping (QPM) and magnetic susceptibility in QSM
5) Correlation of the result of cognitive function test (MMSE, MOCA-J) and magnetic susceptibility in QSM
6) Correlation of the magnetic susceptibility in QSM between MRI machines

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①同意取得時において年齢が20歳以上、90歳未満の者
②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた者
1) >20 and <90 years old
2) informed consent is obtained after detailed explanation
除外基準/Key exclusion criteria ①中枢神経系の器質的疾患や精神神経疾患の既往がある者
②ペースメーカーや深部刺激装置などのMRI検査の禁忌事項がある者
③閉所恐怖症の者
④妊娠中もしくは妊娠している可能性がある者
⑤その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
1) past history of central nervous system or neuropsychiatric disorder
2) metallic implant and other MRI contraindicated objects
3) claustrophobia
4) pregnant female (including possible case)
目標参加者数/Target sample size 140

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 工藤 與亮 Kohsuke Kudo
所属組織/Organization 北海道大学病院 Hokkaido university hospital
所属部署/Division name 放射線部 Department of Diagnostic and Interventional Radiology
住所/Address 北海道札幌市北区北14条西5丁目 Kita14 Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
電話/TEL 011-706-7779
Email/Email kkudo@huhp.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 工藤 與亮 Kohsuke Kudo
組織名/Organization 北海道大学病院 Hokkaido university hospital
部署名/Division name 放射線部 Department of Diagnostic and Interventional Radiology
住所/Address 北海道札幌市北区北14条西5丁目 Kita14 Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
電話/TEL 011-706-7779
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kkudo@huhp.hokudai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 北海道大学 Department of Diagnostic and Interventional Radiology, Hokkaido University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 27

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 03 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 03 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 観察研究。健常ボランティアに対して同意取得後に認知心理機能検査とMRI検査を受ける。 observation study. Performing tests of cognitive function and MRI exams for healthy Japanese.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 27
最終更新日/Last modified on
2018 09 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039048
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039048

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。