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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000034619
受付番号 R000039051
試験名 脳機能・構造の身体疾患への影響の探索
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/31
最終更新日 2018/11/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 脳機能・構造の身体疾患への影響の探索 Investigation on effects of brain structures on non-neurological diseases
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 脳機能・構造の身体疾患への影響の探索 Investigation on effects of brain structures on non-neurological diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 生活習慣病、悪性腫瘍、自己免疫性疾患 Common disease, Cancer, Autoimmune disease
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 外科学一般/Surgery in general
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脳及ぼす身体疾患への影響についての神経科学的研究 Neurobiological investigations on effects of brains on non-neurological diseases.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 脳身体疾患関係についての探索的研究 Exploratory investigations on brain-body relationships.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 身体疾患の発生リスクおよび予後に影響を及ぼす脳の解剖学的特徴 Anatomical features of brains that had significant effects on the occurrence risk and prognosis of non-neurological diseases.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 対象医療機関で検査を受け、匿名化ののち自身のデータが研究に使われることがある、ということに同意された方のうち、さらに本研究のためのオプトアウト期間に除外を申し出なかった方。 Individuals who underwent medical examinations in the hospitals in this project, accepted the possibility that their data would be used in academic researches after anonymisation, and did not claim any objections during the opt-out period for this project.
除外基準/Key exclusion criteria MRI画像上、脳に明らかな疾患や損傷がある方。 Individuals with clear and explicit deficits, diseases, and lesions in their brains.
目標参加者数/Target sample size 50000

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 渡部喬光 Takamitsu Watanabe
所属組織/Organization 理化学研究所 RIKEN
所属部署/Division name 脳神経科学研究センター Centre for Brain Science
住所/Address 埼玉県和光市広沢2-1 2-1 Hirosawa Wako, Saitama, Japan
電話/TEL 048-467-7126
Email/Email takamitsu.watanabe@riken.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 渡部喬光 Takamitsu Watanabe
組織名/Organization 理化学研究所 RIKEN
部署名/Division name 脳神経科学研究センター Centre for Brain Science
住所/Address 埼玉県和光市広沢2-1 2-1 Hirosawa Wako, Saitama, Japan
電話/TEL 048-467-7126
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takamitsu.watanabe@riken.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人理化学研究所 RIKEN Centre for Brain Science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 脳神経科学研究センター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人理化学研究所 RIKEN
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 東京大学、亀田総合病院幕張クリニック、NTT関東病院 The University of Tokyo, Kamada Hospital, NTT Medical Centre
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 日本学術振興会 JSPS

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 2018018NI
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 東京大学 The University of Tokyo
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 東京大学医学部附属病院(東京都)、亀田総合病院幕張クリニック(千葉県)、NTT関東病院(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 31

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 特記事項なし NA

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 24
最終更新日/Last modified on
2018 11 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039051
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039051

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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