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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034267
受付番号 R000039053
試験名 アミノ酸サプリメント摂取が若年女性の体組成および筋力に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/30
最終更新日 2018/09/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study アミノ酸サプリメント摂取が若年女性の体組成および筋力に及ぼす影響 Effect of intake of amino-acid supplement on the body compositions and muscle of young women
試験簡略名/Title of the study (Brief title) アミノ酸サプリメント摂取が若年女性の体組成および筋力に及ぼす影響 Effect of intake of amino-acid supplement on the body compositions and muscle of young women
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy individual
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 アミノ酸摂取による筋力向上効果の検証 Verification of amino-acid intake on the muscle-strengthening effect
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 体成分:体組成(体重、体脂肪、水分量、筋肉量など),筋力テスト:握力、閉眼片足立ちテスト
測定ポイント6回: 0週、2週、4週、8週、10週、15週
Body constituents:Body compositions (weight, body fat, water volume, muscle mass, etc.),Muscle test:Grip test, a one-leg stand test with closed eyes
6 measurement points:Weeks 0, 2, 4, 8, 10, and 15
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 内臓脂肪計:内臓脂肪量、腹囲,皮膚測定:①水分量、②TEWL,アンケート:生活習慣、体調、疲労 Visceral fat meter:Amount of visceral fat,abdominal circumference,Skin measurement:1Water volume,2TEWL,Questionnaire:Living habit, physical conditions, fatigue

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 アミノ酸サプリメント(アミノ酸あり)
(成分名)L-ロイシン、L-グルタミン、L-アルギニン、ビタミン類、賦形剤
Amino acid supplement(containing amino acids)
(Name of ingredient) L-leucine, L-glutamine, L-arginine, vitamins, excipients
介入2/Interventions/Control_2 プラセボコントロール(アミノ酸なし)
(成分名)ビタミン類、賦形剤
Placebo control(not containing any amino acid)
(Name of ingredient) Vitamins, excipients
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 1、同意取得時の年齢が20歳以上
2、女性
3、文書により自発的な試験参加の同意が得られる者
1,The age at the time of obtaining a conesent is 20 years or older
2,Female
3,Those from whom a written consent can be obtained on a voluntary basis.
除外基準/Key exclusion criteria 試験責任者が本試験の対象として不適当と判断する者 The person who is unsuitable for the entry judged by a ficer
目標参加者数/Target sample size 28

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 高岡 素子 Motoko Takaoka
所属組織/Organization 神戸女学院大学 Kobe College
所属部署/Division name 人間科学部 環境バイオサイエンス学科 School of Human Sciences, Department of Biosphere Sciences
住所/Address 662-8506 兵庫県西宮市岡田山4-1 4-1 Okadayama, Nhishinomiya-shi, Hyogo pref. 662-8506 Japan
電話/TEL 0798-51-8668
Email/Email takaoka@mail.kobe-c.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 奥村 早紀 Saki Okumura
組織名/Organization 株式会社ノエビア Noevir Co., Ltd.
部署名/Division name グループ総合研究開発部 Groupwide Research and Development
住所/Address 神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1かながわサイエンスパーク(KSP) R&D C棟 333号 R&D C Building No. 333, Kanagawa Science park (KSP), 3-2-1 Sakado, Takatsu-ku, Kawasaki-shi, Kanagaw
電話/TEL 044-813-2488
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email saki_okumura@n1.noevir.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kobe College
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
神戸女学院大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Noevir Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社ノエビア
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 神戸女学院大学(兵庫県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 30

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 26
最終更新日/Last modified on
2018 09 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039053
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039053

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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