UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
人に対する優先的注意の定型的・非定型的発達に関する認知神経科学研究

英語
Typical and Atypical Development of Attentional Bias to Human: a Change Blindness study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人への注意の発達メカニズムの解明

英語
Development of Attentional Bias to Human

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人に対する優先的注意の定型的・非定型的発達に関する認知神経科学研究

英語
Typical and Atypical Development of Attentional Bias to Human: a Change Blindness study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人への注意の発達メカニズムの解明

英語
Development of Attentional Bias to Human

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
自閉スペクトラム症

英語
Autism Spectrum Disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
自閉スペクトラム症者と健常者を対象に、人の顔に対する注意が年齢とともにどのように変化するか、横断的に検討する。

英語
To investigate the developmental change of attentional bias to human in individuals with and without autism spectrum disorder.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
機能的磁気共鳴画像法を用い、自閉スペクトラム症者における人の顔と物との相対的な注意が発達とともにどのように変化するか、健常者との比較から解明する。

英語
To reveal the specific brain region relating to development of attentional bias to human using functional MRI and eye tracking techniques.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
課題遂行成績、視線の動き、脳機能画像

英語
Task performance, eye movements and brain imaging.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
自閉スペクトラム症群

英語
Children, adolescents and adults with Autism Spectrum Disorder.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
定型発達群

英語
Healthy children, adolescents and adults.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

5

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

24

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自閉スペクトラム症群
1)DSM-Ⅳ-TR及びDSM-5に基づいて診断され、AQによって診断を確認した自閉症スペクトラム障害者
2)他の重大な精神神経的、身体的合併症を有さない者
3)IQが70以上で、文書による同意の得られた者

定型発達群
1)重大な精神神経的、身体的合併症を有さない者
2)IQ70以上で、文書による同意の得られた者

英語
Patients
1. Children, adolescents and adults who were diagnosed as autism spectrum disorder based on DSM-5, and confirmed the diagnosis by AQ.
2. Children, adolescents and adults who do not have any severe neuropsychiatric disorders and physical illness.
3. Children, adolescents and adults whose IQs are above 70, and who can give informed consent.

Typical control
1. Children, adolescents and adults who do not have any severe neuropsychiatric disorders and physical illness.
2. Children, adolescents and adults whose IQs are above 70, and who can give informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患、神経疾患の診断のある者、極度の近視の者、妊娠中の者、体内・体表に金属のある者、体温調節機能に問題のある者、知的障害などにより十分な理解力、同意能力を持たない者

英語
Children, adolescents and adults who have diagnosed as neuropsychiatric disorder or intellectual disorder, who are extreme myopia, who cannot have an MRI scan and ability to consent or regulate their own body temperatures.

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	川島　隆太

英語

名
ミドルネーム
姓	Ryuta Kawashima

所属組織/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所

英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
応用脳科学研究分野

英語
Department of Functional Brain Imaging

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/TEL

022-717-7988

Email/Email

ryuta@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	小林亜紀子

英語

名
ミドルネーム
姓	Akiko Kobayashi

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
応用脳科学研究分野

英語
Department of Functional Brain Imaging

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/TEL

022-717-8466

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akiko.kobayashi.q6@dc.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学大学院医学系研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

10

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

10

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

10

月

02

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039061

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039061