UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034262
受付番号 R000039062
科学的試験名
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/06
最終更新日 2019/07/26 07:04:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語


英語
Comparison the effect of cognitive functional training with and without Movement System Impairment-Based Classification Treatment on functional status and gait mechanic in pations with nonspecific chronic low back pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語


英語
Comparison the effect of cognitive functional training with and without Movement System Impairment-Based Classification Treatment on functional status and gait mechanic in pations with nonspecific chronic low back pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語


英語
Comparison the effect of cognitive functional training with and without Movement System Impairment-Based Classification Treatment on functional status and gait mechanic in pations with nonspecific chronic low back pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語


英語
Comparison the effect of cognitive functional training with and without Movement System Impairment-Based Classification Treatment on functional status and gait mechanic in pations with nonspecific chronic low back pain

試験実施地域/Region

アジア(日本以外)/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語


英語
university labratory

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語


英語
Comparison the effect of cognitive functional training with and without Movement System Impairment-Based Classification Treatment on functional status and gait mechanic in pations with nonspecific chronic low back pain

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語
Comparison the effect of cognitive functional training with and without Movement System Impairment-Based Classification Treatment on functional status and gait mechanic in pations with nonspecific chronic low back pain

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語


英語
pain

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語
disability, gait


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語
cognitive functional training(cft)According to this protocol, the person performed exercises each week in accordance with the program provided by the researchers. Based on this protocol, they carried out the above mentioned exercises for30 to 60minutes for 8 weeks , and the inter-set and inter-repetition rest time was adjusted at 1:3 and 1:1, respectively.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語
movment system impairment( MSI)
According to this protocol, the person performed exercises each week in accordance with the program provided by the researchers. Based on this protocol, they carried out the above mentioned exercises for 60 minutes for 8 weeks, and the inter-set and inter-repetition rest time was adjusted at 1:3 and 1:1, respectively.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語
control

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

35 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語


英語
age of 25-30 years old,
having low back pain more than 3 month.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語


英語
neurological disease, major visual deficits, true leg-length discrepancy greater than 2 cm, and history of ankylosing spondylosis, disc herniation, tumor, infection or fracture, cauda equina syndrome, spine-fusion surgery, or any lower extremity orthopedic surgery within 1 year of the beginning of the study

目標参加者数/Target sample size

135


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム


英語

ミドルネーム
sahar nazary soltan ahmad

所属組織/Organization

日本語


英語
kharazmi University

所属部署/Division name

日本語


英語
department of biomechanics and sport injuries

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語
tehran-mirdamad-sout razan street, faculty of PE

電話/TEL

00989195394692

Email/Email

letafatkaramir@yahoo.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム


英語

ミドルネーム
amir letafatkar

組織名/Organization

日本語


英語
kharazmi University

部署名/Division name

日本語


英語
department of biomechanics and sport injuries

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語
tehran-mirdamad-sout razan street, faculty of PE

電話/TEL

00989195394692

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

amir.letafatkar@khu.ac.ir


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
kharazmi university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
author self funding

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 05 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 09 09

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 09 14

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 09 23

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 01 04

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 09 25

最終更新日/Last modified on

2019 07 26



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039062


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039062


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名