UMIN試験ID | UMIN000034273 |
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受付番号 | R000039073 |
科学的試験名 | 小児外科疾患に対する医療の改善を目指したデータベース作成と解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/01 |
最終更新日 | 2019/04/24 17:03:29 |
日本語
小児外科疾患に対する医療の改善を目指したデータベース作成と解析
英語
A single-institution database creation and analysis of the patients with pediatric surgical diseases for the improvement of the quality of medical care
日本語
小児外科疾患データベース
英語
A single-institution database creation and analysis of pediatric surgical diseases
日本語
小児外科疾患に対する医療の改善を目指したデータベース作成と解析
英語
A single-institution database creation and analysis of the patients with pediatric surgical diseases for the improvement of the quality of medical care
日本語
小児外科疾患データベース
英語
A single-institution database creation and analysis of pediatric surgical diseases
日本/Japan |
日本語
小児外科疾患全般(15歳以上の症例も含む)
英語
All pediatric surgical diseases including patients aged over 15 years
外科学一般/Surgery in general |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
小児外科で診療する疾患は多岐にわたり各疾患の発生は稀であるため、長期的かつ包括的に症例の蓄積が重要であり、小児外科疾患を有する患児に対する当院での診療の経過を包括的に研究対象とし評価する。また、蓄積されたデータから有用な情報が得られた場合は、その都度、学会や医学雑誌などに報告、発表する。
Primary endpointは予後、secondary endpointsは手術成績、合併症、治療効果、血液検査データ、生理学的検査データ、画像所見、入院期間などとする。
英語
To improve the quality of medical care in pediatric surgery, we build a single-institution patient database of pediatric surgical diseases comprehensively and analyze the clinical data.
その他/Others
日本語
手術成績、合併症、治療効果、血液検査データ、生理学的検査データ、画像所見、入院期間、希少疾患の検討
英語
Surgical outcome, complication, effect, clinical data, hospital stay, outcome of rare disease
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
予後
英語
Prognosis
日本語
手術成績、合併症、治療効果、血液検査データ、生理学的検査データ、画像所見、入院期間
英語
Surgical outcome, complication, effect, clinical data, hospital stay
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 当科を受診または当科に入院するまたはしたすべての患者
2.本研究への参加にあたり、ホームページの掲載も含めた可能な限りの十分なインフォームド・コンセントを行い、患者本人または代諾者による自由意思による文書同意を可能な限りえる努力を行う。
3. 患者が10歳未満の場合は代諾者から文書同意を可能な限りえる努力を行う。
4. 10歳以上20歳未満の場合はインフォームド・アセントを得る。インフォームド・アセントは専用の説明用紙を用いて説明を行い、同意書はインフォームド・コンセントの同意書の患者氏名の欄に患者本人の自署でいただくこととする。
英語
1. All patients with pediatric surgical disease, visiting our outpatient clinic or hospitalized in our institute.
2. All patients are required to give written informed consent prior to enrolment in the study.
3. Patients who are under 10 years old are required to give written informed consent from proxy.
4. Patients who are aged over 10 years and below 20 years are required to give written informed assent and written informed consent from proxy.
日本語
研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients whom investigators consider to be ineligible
4900
日本語
名 | 耕平 |
ミドルネーム | |
姓 | 大竹 |
英語
名 | Kohei |
ミドルネーム | |
姓 | Otake |
日本語
三重県立総合医療センター
英語
Mie Prefectural General Medical Center
日本語
小児外科
英語
Department of Pediatric Surgery
510-8561
日本語
三重県四日市市大字日永5450-132
英語
5450-132 Hinaga, Yokkaichi, Mie 510-8561, Japan
059-345-2321
koheiotake@gmail.com
日本語
名 | 耕平 |
ミドルネーム | |
姓 | 大竹 |
英語
名 | Kohei |
ミドルネーム | |
姓 | Otake |
日本語
三重県立総合医療センター
英語
Mie Prefectural General Medical Center
日本語
小児外科
英語
Department of Pediatric Surgery
510-8561
日本語
三重県四日市市大字日永5450-132
英語
5450-132 Hinaga, Yokkaichi, Mie 510-8561, Japan
059-345-2321
koheiotake@gmail.com
日本語
その他
英語
Mie Prefectural General Medical Center, Department of Pediatric Surgery
日本語
三重県立総合医療センター
日本語
小児外科
日本語
英語
日本語
無し
英語
Mie Prefectural General Medical Center
日本語
三重県立総合医療センター
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
三重県立総合医療センター 倫理委員会
英語
Institutional Review Board, Mie Prefectural General Medical Center
日本語
〒510-8561 三重県四日市市大字日永5450-132
英語
5450-132 Hinaga, Yokkaichi, Mie 510-8561, Japan
059-345-2321
kenkyu@mie-gmc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
三重県立総合医療センター(三重県)
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2034 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察試験
英語
Observational study
2018 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039073
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039073
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |