UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000034828
受付番号 R000039075
試験名 皮弁血流監視装置の改良開発
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/09
最終更新日 2018/11/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 皮弁血流監視装置の改良開発 Cutaneous blood flow assessment with a wireless device.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 血流監視 blood flow assessment
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 血流 blood flow
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 5㎜角チップの近赤外分光センサーでオキシ、デオキシヘモグロビンの変化を測定し、無線発信でデータを収集する装置を開発中「AGVセンサー」であり、その測定妥当性について、手術用駆血装置 ATS2000(ジンマー社製)にて人為的に上腕の血流を変化させた場合の手掌における測定結果を検証する。動静脈駆血した場合、静脈のみ駆血した場合にオキシヘモグロビン、デオキシヘモグロビンの変化を評価する。 To evaluate oxyhemoglobin and deoxyhemoglobin with an wireless device. Changes after arterior or venous clamping will be evaluated.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 動静脈駆血後の変化、静脈のみ駆血後の短時間での変化をセンサーからの電圧変化で解析する。 Oxyhemoglobin and deoxyhemoglobin changes after arterior or venous clamping will be evaluated by voltage changes transmitted by an wireless device.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 動静脈、あるいは静脈駆血後5分間のオキシヘモグロビン、デオキシヘモグロビンの変化を観察する Oxyhemoglobin and deoxyhemoglobin changes after arterior or venous clamping will be evaluated.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 ターニケットで加圧する pressurize with a cuff
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健常 healthy
除外基準/Key exclusion criteria 何らかの疾病あり with any illness
目標参加者数/Target sample size 5

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 西本 聡 Soh Nishimoto
所属組織/Organization 兵庫医科大学 Hyogo College of Medicine
所属部署/Division name 形成外科 Plastic Surgery
住所/Address 西宮市武庫川町1-1 1-1Mukogawacho Nishinomiya
電話/TEL 0798456753
Email/Email nishimot@hyo-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 西本 聡 Soh Nishimoto
組織名/Organization 兵庫医科大学 Hyogo College of Medicine
部署名/Division name 形成外科 Plastic Surgery
住所/Address 西宮市武庫川町1-1 1-1Mukogawacho Nishinomiya
電話/TEL 0798456753
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nishimot@hyo-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 兵庫医科大学 Hyogo College of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Genial Light Co.ltd
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
ジーニアルライト株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 09

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 04 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 09
最終更新日/Last modified on
2018 11 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039075
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039075

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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