UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
随意的筋収縮と運動想起および経頭蓋直流電気刺激（tDCS）によるPre-conditioningが脊髄興奮性に及ぼす影響，尺骨神経刺激F波を用いた研究

英語
Effect for spinal excitability under voluntary muscle contraction, motor imagery and transcranial direct current stimulation (tDCS). A pilot study using ulnar F-wave.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
随意的筋収縮と運動想起およびtDCSが脊髄興奮性に及ぼす影響

英語
Effect of muscle contraction, motor imagery and tDCS for ulnar F wave. A pilot study.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
随意的筋収縮と運動想起および経頭蓋直流電気刺激（tDCS）によるPre-conditioningが脊髄興奮性に及ぼす影響，尺骨神経刺激F波を用いた研究

英語
Effect for spinal excitability under voluntary muscle contraction, motor imagery and transcranial direct current stimulation (tDCS). A pilot study using ulnar F-wave.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
随意的筋収縮と運動想起およびtDCSが脊髄興奮性に及ぼす影響

英語
Effect of muscle contraction, motor imagery and tDCS for ulnar F wave. A pilot study.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人

英語
Normal adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
筋収縮，運動想起（MI），tDCSがもたらす脊髄興奮性に及ぼす影響を尺骨神経刺激のF波を用いて検討する．

英語
To explore the changes of spinal excitability using ulnar F-wave under muscle contraction, motor imagery and after tDCS.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
得られた結果を機能再建に応用する可能性をリハビリテーション医学の立場から探求する．

英語
To explore the possibility of application to functional reconstruction from the viewpoint of rehabilitation medicine.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
F波の振幅，潜時，出現率を安静時（baseline）と随意筋収縮時，運動想起，ｔDCS後で比較検討する．

英語
To compare F-wave amplitude,latency and persistence between baseline and muscle contraction, motor imagery and after tDCS.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
随意筋収縮，運動想起（各３分），ｔDCS(1mA, 20分）

英語
Motor task(voluntary contraction and motor imagery: 3min.each) and tDCS (1mA, 20min.)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人．
末梢神経と中枢神経に器質的な障害のないもの.整形外科的疾患のないもの．定期的な服薬状態のないもの．

英語
Not suffering Neurological diseases, and orthopedics diseases.
Not taking medication for any diseases or conditions.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
骨折の既往．
精神・神経疾患の既往．
末梢神経障害の既往．
定期的服薬のあるもの．

英語
To exclude past history of bone fracture, neurological/psychiatric diseases.
To exclude someone taking medication for any diseases or conditions.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	原　元彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Motohiko Hara,MD,PhD

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

所属部署/Division name

日本語
医学部リハビリテーション科

英語
Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒350-0495　埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Saitama 350-0495, JAPAN

電話/TEL

81-49-276-1255

Email/Email

motohiko@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	原　元彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Motohiko Hara

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

部署名/Division name

日本語
医学部リハビリテーション科

英語
Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒350-0495　埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Saitama 350-0495, JAPAN

電話/TEL

81-49-276-1255

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

motohiko@saitama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

埼玉医科大学病院（埼玉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

10

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

10

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

12

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
異動のため中止

英語
Terminated.

登録日時/Registered date

2018

年

09

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

30

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039087

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039087