UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034290
受付番号 R000039091
科学的試験名 肝臓エキスが持久的運動トレーニングに及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2020/10/01
最終更新日 2021/01/18 14:11:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肝臓エキスが持久的運動トレーニングに及ぼす影響


英語
The effect of endurance exercise training by liver extract in healthy subjects: randomized, double-blind, placebo-controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肝臓エキスが持久的運動トレーニングに及ぼす影響


英語
The effect of endurance exercise training by liver extract

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肝臓エキスが持久的運動トレーニングに及ぼす影響


英語
The effect of endurance exercise training by liver extract in healthy subjects: randomized, double-blind, placebo-controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肝臓エキスが持久的運動トレーニングに及ぼす影響


英語
The effect of endurance exercise training by liver extract

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず


英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
肝臓エキスの経口摂取が持久的運動トレーニングに与える影響を検討することを目的とする


英語
To investigate effect of endurance exercise training by oral liver extract

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
最大酸素摂取量、抗酸化度、パフォーマンステスト


英語
VO2 max, anti-oxidative level, performance test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食品の4週間摂取


英語
Test food for 4 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボの4週間摂取


英語
Placebo food for 4 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)同意取得時の年齢が18歳以上30歳以下の日本人男女
(2)心臓・血管系に重篤な疾病がない極めて健康な方
(3)試験の参加に同意し、自署出来る方


英語
(1) Subjects aged 18 to 30 years on the day of signing the informed consent
(2) Healthy subjects who do not have severe disease in cardiovascular system
(3) Subjects who have received written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)重篤な疾患の既往歴のある方
(2)医薬品治療又は医師による運動や食事指導を受けている方
(3)その他、医師及び研究責任者が不適格と判断した方


英語
(1) Subjects who have history of severe disease
(2) Subjects who are treated with medicine, intervention of exercise or diet by doctor
(3) Subjects who are judged as inappropriate by investigator and doctor

目標参加者数/Target sample size

16


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
典生
ミドルネーム
堀田


英語
Norio
ミドルネーム
Hotta

所属組織/Organization

日本語
中部大学


英語
Chubu University

所属部署/Division name

日本語
生命健康科学部 スポーツ保健医療学科


英語
Department of Lifelong Sports for Health College of Life and Health Sciences

郵便番号/Zip code

487-8501

住所/Address

日本語
愛知県春日井市松本町1200


英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-shi, Aichi

電話/TEL

0568-51-9667

Email/Email

horinori@isc.chubu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
典生
ミドルネーム
堀田 


英語
Norio
ミドルネーム
Hotta

組織名/Organization

日本語
中部大学


英語
Chubu University

部署名/Division name

日本語
生命健康科学部 スポーツ保健医療学科


英語
Department of Lifelong Sports for Health College of Life and Health Sciences

郵便番号/Zip code

487-8501

住所/Address

日本語
愛知県春日井市松本町1200


英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-shi, Aichi

電話/TEL

0568-51-9667

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

horinori@isc.chubu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Chubu University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
中部大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
ゼリア新薬工業株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
中部大学 倫理審査委員会


英語
Ethics Committee of Chubu University

住所/Address

日本語
愛知県春日井市松本町1200


英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-shi, Aichi

電話/Tel

0568-51-1111

Email/Email

horinori@isc.chubu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 10 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 07 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 07 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 10 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 09 27

最終更新日/Last modified on

2021 01 18



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039091


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039091


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名