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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000034429
受付番号 R000039092
試験名 地域在住自立高齢者における運動および認知機能の調査 ―3年間の前向きコホート研究―
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/10
最終更新日 2018/10/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 地域在住自立高齢者における運動および認知機能の調査
―3年間の前向きコホート研究―
The longitudinal study of motor and cognitive function in community-dwelling older individuals
-The prospective cohort study for three years-
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 地域在住自立高齢者における運動・認知機能の縦断研究 The longitudinal study of motor and cognitive function in community-dwelling older individuals
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、地域在住自立高齢者の運動および認知機能を追跡調査することによって、高齢者の生活機能低下の発生要因を検討することである。 The purpose of this study was to examine the factors difficult for community-dwelling independent by conducting follow up their motor and cognitive function.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 地域在住自立高齢者の体力、認知機能、ロコモティブシンドロームの調査 Research of physical strength and cognitive function and locomotive syndrome in community-dwelling older independents.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 体力テスト(握力、膝伸展筋力、5m歩行、TUG、片脚立ち)、認知機能評価(MMSE)、ロコモテスト( 2ステップテスト、立ち上がりテスト、ロコモ25質問票) Physical strength test(Grip strength, Knee extension strength,Walking speed,Timed up and go test,
One-leg-stance time),Cognitive function test(MMSE),Locomotive syndrome test(2step test, stand-up test,the 25-question geriatric locomotive function scale)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 基本チェックリスト、転倒歴 Basic health check list for those over 65 years old, Fall rate.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 地域在住自立高齢者 community-dwelling older independents
除外基準/Key exclusion criteria 要介護認定を受けているもの、身体障害者認定を受けているもの the older adult who certified in long-term care insurance. The person who have a physical disability certificate.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 黒澤千尋 Chihiro Kurosawa
所属組織/Organization 神奈川県立保健福祉大学 Knanagawa University of Human Services
所属部署/Division name リハビリテーション学科 理学療法学専攻 School of Rehabilitation, Division of Physical Therapy
住所/Address 横須賀市平成町1-10-1 1-10-1 Heiseicho,Yokosuka,Kanagawa,Japan
電話/TEL 046-828-2791
Email/Email kurosawa.jn9@kuhs.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 黒澤千尋 Chihiro Kurosawa
組織名/Organization 神奈川県立保健福祉大学 Kanagawa University of Human Services
部署名/Division name リハビリテーション学科 理学療法学専攻 School of Rehabilitation, Division of Physical Therapy
住所/Address 横須賀市平成町1-10-1 1-10-1 Heiseicho,Yokosuka,Kanagawa,Japan
電話/TEL 046-828-2791
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kurosawa.jn9@kuhs.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kanagawa University of Human Services
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
神奈川県立保健福祉大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kanagawa University of Human Services
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
神奈川県立保健福祉大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 10

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information なし none

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 10
最終更新日/Last modified on
2018 10 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039092
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039092

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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