UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034294
受付番号 R000039094
科学的試験名 植物との触れ合い、自然環境の視覚刺激が健常者の意思決定に与える影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/28
最終更新日 2019/10/01 17:08:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
植物との触れ合い、自然環境の視覚刺激が健常者の意思決定に与える影響の検討


英語
The influence of contact with plants and visual stimulation with images of the natural environment on decision-making

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自然環境の刺激が意思決定に与える影響の検討


英語
The influence of nature contact on decision-making

科学的試験名/Scientific Title

日本語
植物との触れ合い、自然環境の視覚刺激が健常者の意思決定に与える影響の検討


英語
The influence of contact with plants and visual stimulation with images of the natural environment on decision-making

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自然環境の刺激が意思決定に与える影響の検討


英語
The influence of nature contact on decision-making

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず


英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
鉢植え植物および自然環境の静止画像を用いた介入により、健常者の意思決定における行動指標と神経活動の変化を検討する。


英語
To investigate how potted plants and images of the natural environment affect decision-making in adults, through looking at behavioral and neural indices.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
心理学的効果


英語
Psychological effects

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1) 意思決定タスクで獲得した報酬額の変化
2) 意思決定タスクで行動選択により同定したリスク選好、時間割引率および学習率の変化
3) 意思決定タスク中の心拍変動・前頭前野の脳活動性の変化


英語
1) Performance on decision-making tasks
2) Behavioral parameters estimated from the decision-making tasks
3) Brain activation and heart rate variability during decision-making tasks

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
鉢植え植物を用いた介入として、鉢植え植物(植物を入れた鉢)をトレイに移す作業を自己ペースで3分間行う。対照介入として、植物の入っていない同一重量の鉢をトレイに移す作業を行う。ただし、植物の刺激(1)あり→なし、(2)なし→あり二つの介入順序をクロスオーバーで行う。


英語
A potted-plants-transferring task is used for intervention, whereas a pot-transferring task with pots of the same weight but without plants is used for the control task. Plants intervention and control intervention are crossoverred between subjects.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
自然の静止画像を用いた介入として、自然の画像を、27インチの高解像度ディスプレイにて3分間呈示することにより行う。対照介入は都市の画像を用いる。ただし、自然の静止画像の刺激(1)あり→なし、(2)なし→あり二つの介入順序をクロスオーバーで行う。


英語
Images of the natural environment vs urban scenes. Intervention with images of nature and intervention with control images are crossoverred between subjects.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 自己申告により、色覚の障害がなく、視力(矯正視力も可)が0.6以上の方(色付きメガネやカラーコンタクト不可)。
2)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた者。


英語
1) By self-declaration, those with visual acuity (corrective visual acuity is acceptable) of 0.6 or more (colored eyeglasses or color contacts not allowed) and without any color vision disorder.
2) Persons who signed written consent by their free will with sufficient understanding after receiving sufficient explanation for the participation of this research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 自己申告により、精神疾患および重篤な身体疾患(頭部外傷な、脳腫瘍などの頭部疾患含む)、神経変性疾患の既往がある、もしくは現在受診中である者。
2) 自己申告により、第一度近親者に精神疾患の既往がある者。
3) 精神疾患の既往がないと自己申告をしているが、研究担当者による面接(精神疾患簡易構造化面接法MINI)で精神疾患を有すると判断された者。


英語
1) By self-declaration, persons who have mental disorders and serious physical disorders, past history of neurodegenerative diseases, or are currently under treatment.
2) By self-declaration, persons whose first-degree relatives have any history of mental illness.
3) Despite self-declaring that there is no history of mental illness, persons who are judged to have a mental illness with an interview by a research staff (using MINI).

目標参加者数/Target sample size

180


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
中川伸


英語

ミドルネーム
Shin Nakagawa

所属組織/Organization

日本語
山口大学大学院医学系研究科


英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
高次脳機能病態学講座


英語
Division of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1


英語
MinamiKogushi 1-1-1, Ube

電話/TEL

0836-22-2255

Email/Email

brain@yamaguchi-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
陳冲


英語

ミドルネーム
Chong Chen

組織名/Organization

日本語
山口大学大学院医学系研究科


英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
高次脳機能病態学講座


英語
Division of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1


英語
MinamiKogushi 1-1-1, Ube

電話/TEL

0836-22-2255

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

brain@yamaguchi-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
山口大学


英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine, Division of Neuropsychiatry

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
大学院医学系研究科


部署名/Department

日本語
高次脳機能病態学講座


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Self funding

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 09 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 09 26

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 08 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 09 27

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 04 25

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 09 27

最終更新日/Last modified on

2019 10 01



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日本語
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039094


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名