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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034294
受付番号 R000039094
試験名 植物との触れ合い、自然環境の視覚刺激が健常者の意思決定に与える影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/28
最終更新日 2018/09/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 植物との触れ合い、自然環境の視覚刺激が健常者の意思決定に与える影響の検討
The influence of contact with plants and visual stimulation with images of the natural environment on decision-making
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 自然環境の刺激が意思決定に与える影響の検討
The influence of nature contact on decision-making
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 鉢植え植物および自然環境の静止画像を用いた介入により、健常者の意思決定における行動指標と神経活動の変化を検討する。 To investigate how potted plants and images of the natural environment affect decision-making in adults, through looking at behavioral and neural indices.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 心理学的効果 Psychological effects
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1) 意思決定タスクで獲得した報酬額の変化
2) 意思決定タスクで行動選択により同定したリスク選好、時間割引率および学習率の変化
3) 意思決定タスク中の心拍変動・前頭前野の脳活動性の変化
1) Performance on decision-making tasks
2) Behavioral parameters estimated from the decision-making tasks
3) Brain activation and heart rate variability during decision-making tasks
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 鉢植え植物を用いた介入として、鉢植え植物(植物を入れた鉢)をトレイに移す作業を自己ペースで3分間行う。対照介入として、植物の入っていない同一重量の鉢をトレイに移す作業を行う。ただし、植物の刺激(1)あり→なし、(2)なし→あり二つの介入順序をクロスオーバーで行う。 A potted-plants-transferring task is used for intervention, whereas a pot-transferring task with pots of the same weight but without plants is used for the control task. Plants intervention and control intervention are crossoverred between subjects.
介入2/Interventions/Control_2 自然の静止画像を用いた介入として、自然の画像を、27インチの高解像度ディスプレイにて3分間呈示することにより行う。対照介入は都市の画像を用いる。ただし、自然の静止画像の刺激(1)あり→なし、(2)なし→あり二つの介入順序をクロスオーバーで行う。 Images of the natural environment vs urban scenes. Intervention with images of nature and intervention with control images are crossoverred between subjects.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
70 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 自己申告により、色覚の障害がなく、視力(矯正視力も可)が0.6以上の方(色付きメガネやカラーコンタクト不可)。
2)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた者。
1) By self-declaration, those with visual acuity (corrective visual acuity is acceptable) of 0.6 or more (colored eyeglasses or color contacts not allowed) and without any color vision disorder.
2) Persons who signed written consent by their free will with sufficient understanding after receiving sufficient explanation for the participation of this research.
除外基準/Key exclusion criteria 1) 自己申告により、精神疾患および重篤な身体疾患(頭部外傷な、脳腫瘍などの頭部疾患含む)、神経変性疾患の既往がある、もしくは現在受診中である者。
2) 自己申告により、第一度近親者に精神疾患の既往がある者。
3) 精神疾患の既往がないと自己申告をしているが、研究担当者による面接(精神疾患簡易構造化面接法MINI)で精神疾患を有すると判断された者。
1) By self-declaration, persons who have mental disorders and serious physical disorders, past history of neurodegenerative diseases, or are currently under treatment.
2) By self-declaration, persons whose first-degree relatives have any history of mental illness.
3) Despite self-declaring that there is no history of mental illness, persons who are judged to have a mental illness with an interview by a research staff (using MINI).
目標参加者数/Target sample size 180

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 中川伸 Shin Nakagawa
所属組織/Organization 山口大学大学院医学系研究科 Yamaguchi University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 高次脳機能病態学講座 Division of Neuropsychiatry
住所/Address 山口県宇部市南小串1-1-1 MinamiKogushi 1-1-1, Ube
電話/TEL 0836-22-2255
Email/Email brain@yamaguchi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 陳冲 Chong Chen
組織名/Organization 山口大学大学院医学系研究科 Yamaguchi University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 高次脳機能病態学講座 Division of Neuropsychiatry
住所/Address 山口県宇部市南小串1-1-1 MinamiKogushi 1-1-1, Ube
電話/TEL 0836-22-2255
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email brain@yamaguchi-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 山口大学 Yamaguchi University Graduate School of Medicine, Division of Neuropsychiatry
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大学院医学系研究科
部署名/Department 高次脳機能病態学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 28

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 27
最終更新日/Last modified on
2018 09 27


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039094
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039094

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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