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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000034292
受付番号 R000039095
試験名 穿通枝梗塞患者の脳内connectivityと脳構造の変化に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/27
最終更新日 2018/09/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 穿通枝梗塞患者の脳内connectivityと脳構造の変化に関する研究 Study on change of connectivity and the brain structure in the lacunar infarction patients
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 穿通枝梗塞患者の脳内connectivityと脳構造の変化に関する研究 Study on change of connectivity and the brain structure in the lacunar infarction patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳梗塞 Ischemic stroke
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology 脳神経外科学/Neurosurgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 穿通枝梗塞発症後の経時的な変化を、身体機能検査、認知心理機能検査、MRIで捉えられる脳内の機能連結や構造の変化を検討する。 In lacunar infarction patients, We compare the changes in body function, cognitive function, brain structure using MRI.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 取得した各データの関連性を比較検討する。 We investigate the association of each data
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 各種MRI撮像後の脳構造の解析 Analysis of the brain structure of various MRI
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
85 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)初発脳梗塞の患者.
(2)MRI(DWI)により,中大脳動脈穿通枝領域に責任病巣に相当する梗塞巣を認めた患者.
(3)本試験への参加について本人または家族の同意が得られている患
(1)Initial attack of stroke
(2)Infarction in the territory of the perforating arteries of the MCA, which should be defined by MR DW image.
(3)Informed consent
除外基準/Key exclusion criteria (1) 重度の脳神経疾患・精神疾患や内蔵疾患の既往のある患者
(2) ペースメーカーや冠動脈ステント、人工関節などの体内金属留置患者
(3) 閉所恐怖症
(4)インフォームドコンセントが得られない患者
(5) その他、研究責任医師または研究分担医師が試験参加を困難と判断した者
(1) Severe past history of brain, psychologycal disease
(2) Metalic implant (pace maker, coronaly stent, artificial joint, etc.)
(3) Claustrophobia
(4) Do not (cannot) concent to this study
(5) Who assessed as not suitable for this study by conducting doctors
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 瀧 靖之 Taki Yasuyuki
所属組織/Organization 東北大学加齢医学研究所 IDAC, Tohoku University
所属部署/Division name 機能画像医学研究分野 Depertment of nuclear medicine and Radiology
住所/Address 〒980-8575 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 980-8575 JAPAN
電話/TEL 022-717-8559
Email/Email yasuyuki.taki.c7@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 武藤 達士 Mutoh Tatsushi
組織名/Organization 東北大学加齢医学研究所 IDAC, Tohoku University
部署名/Division name 機能画像医学研究分野 Depertment of nuclear medicine and Radiology
住所/Address 〒980-8575 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 980-8575 JAPAN
電話/TEL 022-717-8559
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tmutoh@tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東北大学 Tohoku University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 27

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 27
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information NA NA

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 27
最終更新日/Last modified on
2018 09 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039095
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039095

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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