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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000034293
受付番号 R000039097
試験名 ストレッチングが運動習慣のない骨関節疾患を有する高齢者の動脈スティッフネスに及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/27
最終更新日 2018/10/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study ストレッチングが運動習慣のない骨関節疾患を有する高齢者の動脈スティッフネスに及ぼす影響 Acute effect of passive static stretching on arterial stiffness in sedentary elderly patients with an orthopedic disorder
試験簡略名/Title of the study (Brief title) ストレッチングが運動習慣のない骨関節疾患を有する高齢者の動脈スティッフネスに及ぼす影響 Acute effect of passive static stretching on arterial stiffness in sedentary elderly patients with an orthopedic disorder
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 動脈硬化 arterial stiffness
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本臨床試験の目的は、静的ストレッチが骨関節疾患を有する運動習慣のない高齢者の動脈スティッフネスに及ぼす急性効果を検証すること、また、動脈スティッフネスと身体組成、握力、身体柔軟性との関連性について検証することである。
The objective of this clinical trial was to examine the acute effect of stretching on the arterial stiffness of sedentary elderly patients with an orthopedic disorder.Furthermore, this trial investigated the relationship between arterial stiffness and major physical function indicators in these patients.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 静的ストレッチングの直前、直後に、心臓足首血管指数(CAVI)を測定 Cardio-ankle vascular index (CAVI) was measured by a noninvasive vascular screening system before and after stretching.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 静的ストレッチングの直前、直後に、血圧、脈拍、足関節上腕血圧比(ABI)を測定
体組成、握力、長座位体前屈を測定
Ankle-brachial index (ABI), blood pressure, and pulse rate were measured by a noninvasive vascular screening system before and after stretching.
Body composition,handgrip strength,sit-and-reach distance were measured.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 上下肢、体幹の主要な筋に対する他動的な静的ストレッチング(左右各30秒×3セット)を理学療法士が1回実施した。ストレッチングの強度は、伸張感は認めるが、疼痛を訴えない程度とした。 The patients were subjected to a single round of passive static stretching of the neck, trunk, and extremities by a physiotherapist. All stretches were held for 30 sec at the point of maximal range of motion for 3 repetitions. The strength of the stretching was set so that the subject feels the stretch but not pain.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 65歳以上の者 
骨関節疾患を有する者
運動習慣(≧週2回、≧30分、≧3メッツ)がない者


>= 65 years
having an orthopedic disorder
no history of significant exercise (not exercising >=3 Mets, >=30 minutes, >=twice a week)
除外基準/Key exclusion criteria 心・末梢血管障害を有する、もしくは既往のある者
骨折を有する者
ストレッチを実施できない程度の疼痛を有する者
屋外歩行が自立していない者
having diagnosis or history of cardiac disease, peripheral vascular disease, stroke sequelae, chronic renal failure, and mental disorder
having bone fracture
having pain that would limit stretching exercise
difficulty of walking outdoor independently
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 森藤 武 Takeshi Morifuji
所属組織/Organization 大阪河﨑リハビリテーション大学 Osaka Kawasaki Rehabilitation University
所属部署/Division name リハビリテーション学部 Department of Rehabilitation
住所/Address 大阪府貝塚市水間158 Mizuma 158, Kaizuka City, Osaka 597-0104, Japan
電話/TEL 072-446-6700
Email/Email morifujit@kawasakigakuen.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 森藤 武 Takeshi Morifuji
組織名/Organization 大阪河﨑リハビリテーション大学 Osaka Kawasaki Rehabilitation University
部署名/Division name リハビリテーション学部 Department of Rehabilitation
住所/Address 大阪府貝塚市水間158 Mizuma 158, Kaizuka City, Osaka 597-0104, Japan
電話/TEL 072-446-6700
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email morifujit@kawasakigakuen.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 大阪河崎リハビリテーション大学 Osaka Kawasaki Rehabilitation University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 大阪河崎リハビリテーション大学 Osaka Kawasaki Rehabilitation University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 医療法人健彰会 緑かねこ整形外科 (大阪市)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 27

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 06 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 03 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 04 02
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 07 19
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 07 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 27
最終更新日/Last modified on
2018 10 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039097
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039097

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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