UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ストレッチングが運動習慣のない骨関節疾患を有する高齢者の動脈スティッフネスに及ぼす影響

英語
Acute effect of passive static stretching on arterial stiffness in sedentary elderly patients with an orthopedic disorder

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ストレッチングが運動習慣のない骨関節疾患を有する高齢者の動脈スティッフネスに及ぼす影響

英語
Acute effect of passive static stretching on arterial stiffness in sedentary elderly patients with an orthopedic disorder

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ストレッチングが運動習慣のない骨関節疾患を有する高齢者の動脈スティッフネスに及ぼす影響

英語
Acute effect of passive static stretching on arterial stiffness in sedentary elderly patients with an orthopedic disorder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ストレッチングが運動習慣のない骨関節疾患を有する高齢者の動脈スティッフネスに及ぼす影響

英語
Acute effect of passive static stretching on arterial stiffness in sedentary elderly patients with an orthopedic disorder

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
動脈硬化

英語
arterial stiffness

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本臨床試験の目的は、静的ストレッチが骨関節疾患を有する運動習慣のない高齢者の動脈スティッフネスに及ぼす急性効果を検証すること、また、動脈スティッフネスと身体組成、握力、身体柔軟性との関連性について検証することである。

英語
The objective of this clinical trial was to examine the acute effect of stretching on the arterial stiffness of sedentary elderly patients with an orthopedic disorder.Furthermore, this trial investigated the relationship between arterial stiffness and major physical function indicators in these patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
静的ストレッチングの直前、直後に、心臓足首血管指数（CAVI）を測定

英語
Cardio-ankle vascular index (CAVI) was measured by a noninvasive vascular screening system before and after stretching.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
静的ストレッチングの直前、直後に、血圧、脈拍、足関節上腕血圧比（ABI）を測定
体組成、握力、長座位体前屈を測定

英語
Ankle-brachial index (ABI), blood pressure, and pulse rate were measured by a noninvasive vascular screening system before and after stretching.
Body composition,handgrip strength,sit-and-reach distance were measured.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
上下肢、体幹の主要な筋に対する他動的な静的ストレッチング（左右各30秒×3セット）を理学療法士が1回実施した。ストレッチングの強度は、伸張感は認めるが、疼痛を訴えない程度とした。

英語
The patients were subjected to a single round of passive static stretching of the neck, trunk, and extremities by a physiotherapist. All stretches were held for 30 sec at the point of maximal range of motion for 3 repetitions. The strength of the stretching was set so that the subject feels the stretch but not pain.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上の者　
骨関節疾患を有する者
運動習慣（≧週2回、≧30分、≧3メッツ）がない者

英語
>= 65 years
having an orthopedic disorder
no history of significant exercise (not exercising >=3 Mets, >=30 minutes, >=twice a week)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心・末梢血管障害を有する、もしくは既往のある者
骨折を有する者
ストレッチを実施できない程度の疼痛を有する者
屋外歩行が自立していない者

英語
having diagnosis or history of cardiac disease, peripheral vascular disease, stroke sequelae, chronic renal failure, and mental disorder
having bone fracture
having pain that would limit stretching exercise
difficulty of walking outdoor independently

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	森藤　武

英語

名
ミドルネーム
姓	Takeshi Morifuji

所属組織/Organization

日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学

英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府貝塚市水間158

英語
Mizuma 158, Kaizuka City, Osaka 597-0104, Japan

電話/TEL

072-446-6700

Email/Email

morifujit@kawasakigakuen.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	森藤　武

英語

名
ミドルネーム
姓	Takeshi Morifuji

組織名/Organization

日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学

英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府貝塚市水間158

英語
Mizuma 158, Kaizuka City, Osaka 597-0104, Japan

電話/TEL

072-446-6700

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

morifujit@kawasakigakuen.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪河崎リハビリテーション大学

英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大阪河崎リハビリテーション大学

英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

医療法人健彰会　緑かねこ整形外科　（大阪市）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

09

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

06

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

03

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

04

月

02

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

07

月

19

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

07

月

20

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

09

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

10

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039097

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