UMIN試験ID | UMIN000034295 |
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受付番号 | R000039099 |
科学的試験名 | 繰返し入院する慢性心不全患者を対象としたASV療法の予後に関する前向きコホート研究:再入院や死亡に関する影響を検討する縦断的観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/29 |
最終更新日 | 2023/06/19 10:51:24 |
日本語
繰返し入院する慢性心不全患者を対象としたASV療法の予後に関する前向きコホート研究:再入院や死亡に関する影響を検討する縦断的観察研究
英語
Prospective cohort Study of Adaptive servo-ventilation therapy on prognosis In repeatedly hospitalized patients with chronic heart failure: Longitudinal observational study of effects on re-admission and mortality
日本語
SAVIOR-L
英語
SAVIOR-L
日本語
繰返し入院する慢性心不全患者を対象としたASV療法の予後に関する前向きコホート研究:再入院や死亡に関する影響を検討する縦断的観察研究
英語
Prospective cohort Study of Adaptive servo-ventilation therapy on prognosis In repeatedly hospitalized patients with chronic heart failure: Longitudinal observational study of effects on re-admission and mortality
日本語
SAVIOR-L
英語
SAVIOR-L
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
Chronic heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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ASV療法に関するさまざまなクリニカルクエスチョンについて検証する
英語
To evaluate a variety of clinical questions about ASV therapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
ベースライン調査日からすべての原因による死亡または入院までの期間
英語
The length of time between the date of the baseline and the date of death / admission to the hospital from any cause.
日本語
・登録直後の退院日から心事故発現までの期間
・登録直後の退院日から心事故もしくは心不全増悪による非薬物療法の新規追加までの期間
・登録直後の退院日から一年後までの累積入院日数
・登録直後の退院日から一年後までの累積入院回数
・QOL (EQ-5D)の改善量
・Clinical composite response
・ナトリウム利尿ペプチドの改善達成率
英語
The length of time between the date of discharge and the date of cardiac events.
The length of time between the date of discharge and the start date of the first non-drug therapy for cardiac events or exacerbation of heart failure.
Number of hospitalized days for a year from the date of discharge.
Number of hospitalizations for a year from the date of discharge.
The level of improvement of QOL
Clinical composite response
The rate of improvement of natriuretic peptide
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)慢性心不全増悪により入院している患者のうち,当該入院日から過去1年以内に1回以上,心不全による入院歴がある患者
(2)当該入院の退院後,外来患者として通院が可能な患者(他院への通院も可)
(3)当該入院の退院日から1年後に実施医療機関での受診を受け入れる患者
(4)同意取得時の年齢が満20歳以上の患者
(5)本研究について十分な説明を受け,本人の文書による同意が得られている患者
英語
(1)Subjects who have been hospitalized at least once due to heart failure within the previous t 1 year from the presentl admission.
(2)Subjects who can regularly visit medical institutions as outpatients after the discharge.
(3)Subjects who can visit the hospital a year after the discharge.
(4)Subjects aged 20 and over at the time of obtaining informed consent.
(5)Subjects who have fully understand the study participation and sign the informed consent form.
日本語
(1)自発的同意能力のない患者
(2)認知症と診断されている患者
(3)本研究にすでに登録されている患者
(4)治験や盲検下で行う介入研究に参加中の患者
(5)担当医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
(1)Subjects unable to make an independent judgment about participation in the study.
(2)Subjects diagnosed with dementia
(3)Subjects who have been already registered with this study
(4)Subjects currently participating in other clinical trials
(5)Subjects in inappropriate condition for the trial judged by investigators
1100
日本語
名 | 康樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 木原 |
英語
名 | Yasuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kihara |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
院長
英語
Director
650-0047
日本語
神戸市中央区港島南町2丁目1-1
英語
2-1-1 Minatojimaminamimachi,Kobe Chuo-ku,650-0047
078-302-4321
savior@csp.or.jp
日本語
名 | 友香 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Yuka |
ミドルネーム | |
姓 | Nakajima |
日本語
公益財団法人 パブリックヘルスリサーチセンター
英語
Public Health Research Foundation (PHRF)
日本語
生活習慣病臨床研究支援事業事務局(CSP-LD事務局)
英語
Comprehensive Support Project for Clinical Research of Lifestyle-Related Disease (CSP-LD)
169-0051
日本語
〒169-0051 東京都新宿区西早稲田1-1-7-3階
英語
1-1-7-3F Nishiwaseda,shinjyuku-ku,Tokyo,169-0051
03-5287-2639
savior@csp.or.jp
日本語
その他
英語
Public Health Research Foundation (PHRF)
Comprehensive Support Project for Clinical Research of Lifestyle-Related Disease (CSP-LD)
日本語
公益財団法人 パブリックヘルスリサーチセンター
日本語
生活習慣病臨床研究支援事業事務局(CSP-LD事務局)
日本語
英語
日本語
その他
英語
TEIJIN PHARMA LIMITED
日本語
帝人ファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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公益財団法人 パブリックヘルスリサーチセンター 倫理審査委員会
英語
Public Health Research Foundation (PHRF)
日本語
〒169-0051 東京都新宿区西早稲田1-1-7-3階
英語
1-1-7-3F Nishiwaseda,shinjyuku-ku,Tokyo,169-0051
03-5287-2633
rinri@phrf.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
広島大学病院(広島県)
自治医科大学附属さいたま医療センター(埼玉県)
日本医科大学千葉北総病院(千葉県)
群馬県立心臓血管センター(群馬県)
富山大学附属病院(富山県)
社会医療法人中央会 尼崎中央病院(兵庫県)
久留米大学病院(福岡県)
東北大学病院(宮城県)
日本医科大学付属病院(東京都)
東京女子医科大学病院(東京都)
北里大学北里研究所病院(東京都)
富山県済生会富山病院(富山県)
兵庫県立尼崎総合医療センター(兵庫県)
兵庫医科大学病院(兵庫県)
徳島大学病院(徳島県)
鳥取大学医学部附属病院(鳥取県)
公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院(岡山県)
愛媛県立中央病院(愛媛県)
公益財団法人 天理よろづ相談所病院(奈良県)
国立研究開発法人 国立循環器病研究センター(大阪府)
独立行政法人国立病院機構 大阪医療センター(大阪府)
公益財団法人田附興風会医学研究所 北野病院(大阪府)
兵庫県立姫路循環器病センター(兵庫県)
独立行政法人国立病院機構 東広島医療センター(広島県)
市立三次中央病院(広島県)
福岡県済生会二日市病院(福岡県)
市立秋田総合病院(秋田県)
長野県厚生農業協同組合連合会 佐久医療センター(長野県)
大垣市民病院(岐阜県)
県立広島病院(広島県)
社会医療法人近森会 近森病院(高知県)
大浜第一病院(沖縄県)
地方独立行政法人 山形県・酒田市病院機構 日本海総合病院(山形県)
国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院(東京都)
獨協医科大学病院(栃木県)
獨協医科大学日光医療センター(栃木県)
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)
三重大学医学部附属病院
大阪大学医学部附属病院(大阪府)
埼玉医科大学国際医療センター(埼玉県)
山形大学医学部附属病院(山形県)
北里大学病院(神奈川県)
和歌山県立医科大学附属病院(和歌山県)
神戸大学医学部附属病院(兵庫県)
心臓病センター榊原病院(岡山県)
福岡大学病院(福岡県)
社会医療法人生長会府中病院(大阪府)
昭和大学病院(東京都)
地方独立行政法人 神戸市民病院機構 神戸市立医療センター中央市民病院(兵庫県)
一般財団法人 宮城県成人病予防協会 附属 仙台循環器病センター(宮城県)
日本赤十字社 高松赤十字病院(香川県)
愛知県厚生農業協同組合連合会 豊田厚生病院(愛知県)
医療法人澄心会 岐阜ハートセンター(岐阜県)
地方独立行政法人 東京都健康長寿医療センター(東京都)
日本赤十字社 広島赤十字・原爆記念病院(広島県)
埼玉県立循環器・呼吸器病センター(埼玉県)
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター(大阪府)
日本赤十字社 長野赤十字病院(長野県)
2018 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
1100
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
NA
2018 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039099
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039099
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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