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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000034303
受付番号 R000039106
試験名 NMDA-R関連アミノ酸血中濃度と脳卒中後遺症回復の関係についての研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/27
最終更新日 2018/09/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study NMDA-R関連アミノ酸血中濃度と脳卒中後遺症回復の関係についての研究 Relationship between NMDA-R related amino acids and stroke recovery
試験簡略名/Title of the study (Brief title) NMDA-R関連アミノ酸と脳卒中後遺症回復 NMDA-R related amino acids and stroke recovery
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳卒中 stroke
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脳卒中患者において、反復経頭蓋磁気刺激がNMDA-R関連アミノ酸の血液濃度に与える影響を明らかにすることを主目的とする。 Our purpose was to investigate the effects of rTMS on serum levels of NMDAR-related amino acids in post-stroke patients.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes NMDA-R関連アミノ酸の血中濃度変化 change of serum levels of NMDAR-related amino acids
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 反復経頭蓋磁気刺激とリハビリテーションの併用療法を2週間 rehabilitation with repetitive transcranial magnetic stmulation(2weeks)
介入2/Interventions/Control_2 リハビリテーションを2週間 rehabilitation without repetitive transcranial magnetic stmulation(2weeks)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
30 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)介入時の年齢が30歳から90歳
2)脳卒中発症から1ヶ月以上経過
3)軽度から中等度の上肢麻痺
4)上肢麻痺の回復がプラトー
5)認知機能障害がない
6)痙攣の既往がない
7)頭蓋内の金属やペースメーカーがない
1) Age at intervention of 30-90 years.
2) Time after onset of stroke >1 month.
3) Mild or moderate upper limb hemiparesis
4) At a probable plateau state with regard to recovery of upper limb hemiparesis
5) No cognitive deficits
6) No history of convulsions.
7) No intracranial metal or cardiac pacemaker.
除外基準/Key exclusion criteria 1)得られた検体の質が不良である
2)介入前後の臨床的評価に欠損値がある
1) Unacceptable quality of blood samples collected from the patients
2) missing values of clinical evaluation before and/or after intervention.
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 新見昌央 Masachika Niimi
所属組織/Organization 東京慈恵会医科大学 The Jikei University School of Medicine
所属部署/Division name リハビリテーション医学講座 Department of Rehabilitation
住所/Address 東京都港区西新橋3-19-18 3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-Ku, Tokyo
電話/TEL 03-3433-1111
Email/Email pomardon2010@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 新見昌央 Masachika Niimi
組織名/Organization 東京慈恵会医科大学 The Jikei University School of Medicine
部署名/Division name リハビリテーション医学講座 Department of Rehabilitation
住所/Address 東京都港区西新橋3-19-18 3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-Ku, Tokyo
電話/TEL 03-3433-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email pomardon2010@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京慈恵会医科大学 The Jikei University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 This work was supported by JSPS KAKENHI Grant Number 17K13070.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 27

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 12 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 27
最終更新日/Last modified on
2018 09 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039106
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039106

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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