UMIN試験ID | UMIN000034495 |
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受付番号 | R000039117 |
科学的試験名 | 抗酸化剤添加one-dropシーケンシャル培養液システム(Gx-1、Gx-ODS)と抗酸化剤添加単一ステップ培養液システム(Gx-TL)を比較する同胞受精卵母細胞を用いた前向きランダム化単一施設研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/17 |
最終更新日 | 2022/04/18 09:14:32 |
日本語
抗酸化剤添加one-dropシーケンシャル培養液システム(Gx-1、Gx-ODS)と抗酸化剤添加単一ステップ培養液システム(Gx-TL)を比較する同胞受精卵母細胞を用いた前向きランダム化単一施設研究
英語
Prospective randomized single center study on sibling fertilized oocytes comparing a single step culture media system with antioxidants (Gx-TL) versus a one-drop sequential culture media system with antioxidants (Gx-1, Gx-ODS)
日本語
抗酸化剤添加培養液を使用した2種類の培養法の比較検討のためのランダム化比較試験
英語
Culture in single step media versus one drop sequential culture media
日本語
抗酸化剤添加one-dropシーケンシャル培養液システム(Gx-1、Gx-ODS)と抗酸化剤添加単一ステップ培養液システム(Gx-TL)を比較する同胞受精卵母細胞を用いた前向きランダム化単一施設研究
英語
Prospective randomized single center study on sibling fertilized oocytes comparing a single step culture media system with antioxidants (Gx-TL) versus a one-drop sequential culture media system with antioxidants (Gx-1, Gx-ODS)
日本語
抗酸化剤添加培養液を使用した2種類の培養法の比較検討のためのランダム化比較試験
英語
Culture in single step media versus one drop sequential culture media
日本/Japan |
日本語
生殖医学
英語
Infertility
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の主要目的は、胚盤胞の評価をもとに、単一ステップ培養液Gx-TLを試験デバイスであるGx-1およびGx-ODSと比較することである。
英語
The primary objective of this investigation is to assess blastocyst development comparing a single step culture media Gx-TL with the investigational devices Gx-1 and Gx-ODS.
その他/Others
日本語
本研究の副次目的として、受精卵の発育過程を従来の形態学的評価またはタイムラプス技術を用いた評価での比較。
英語
Secondary objectives are to compare other developmental characteristics of embryos at different points of development by either using classic morphological assessment or by using time-lapse technology as well as outcome after embryo replacement.
日本語
主要評価として正常受精卵あたりの5日目の胚盤胞発生率。
英語
The primary endpoint of the investigation is blastocyst formation on day 5 per allocated normally fertilized oocyte.
日本語
副次評価。
3日目受精卵の発育
3日目受精卵の質
5日目受精卵の発育
5日目受精卵の質
6日目受精卵の発育
6日目受精卵の質
5日目と6日目の総合胚盤胞発育
胚利用率(受精卵移植と凍結保存)
臨床的妊娠率
着床率
英語
Secondary endpoints are:
- Embryo development day 3
- Embryo quality day 3
- Embryo development day 5
- Embryo quality day 5
- Embryo development day 6
- Embryo quality day 6
- Total blastocyst formation (day 5 and day 6)
- Utilization rate (embryos available for replacement and cryopreservation)
- Clinical pregnancy rate
- Implantation rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
ワンドロップシーケンシャルカルチャーメディアシステム
英語
One-drop sequential culture media system
日本語
シングルステップカルチャーメディアシステム
英語
single step culture media system
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
受精評価時に6個以上の正常受精卵母細胞が確認され、下の対象除外基準に当てはまらない患者。
卵母細胞回収時に、試験に特定した同意書に署名済みであること。
英語
Women coming for fertility treatment presenting with more than 6 normally fertilized oocytes at the time of fertilization assessment except for the exclusion criteria listed below.
Having signed the study-specific consent form at the time of oocyte retrieval.
日本語
外科的に回収した精子細胞。
正常受精細胞数が30個以上。
正常受精率が40%未満。
Day 1での受精卵母細胞数が6個未満。
スプリットIVF。
英語
Surgically retrieved sperm cells.
more than 30 normally fertilized oocytes.
Normal fertilization rate less than 40 percent.
Less than 6 fertilized oocytes on day 1.
Split IVF.
128
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 京野 廣一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Kyono |
日本語
京野アートクリニック
英語
Kyono ART Clinic
日本語
理事長
英語
President
日本語
〒980-0014 宮城県仙台市青葉区本町1-1-1 三井生命仙台本町ビル5F
英語
1-1-1 3F, Honcho Aobaku,Sendai, Miyagi 980 0014, JAPAN
022-722-5991
rec-sec@ivf-kyono.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 青野 展也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuya Aono |
日本語
京野アートクリニック
英語
Kyono ART Clinic
日本語
培養部
英語
Labolatory
日本語
〒980-0014 宮城県仙台市青葉区本町1-1-1 三井生命仙台本町ビル5F
英語
1-1-1 3F, Honcho Aobaku,Sendai, Miyagi 980 0014, JAPAN
022-722-5991
aono@ivf-kyono.or.jp
日本語
その他
英語
Vitrolife Sweden AB
日本語
Vitrolife Sweden AB
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039117
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039117
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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