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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034325
受付番号 R000039134
試験名 災害公営住宅および復興公営住宅に居住する高齢者を対象とした運動教室型介入プログラムが精神的健康度および健康関連Quality of Lifeに与える効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/29
最終更新日 2018/09/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 災害公営住宅および復興公営住宅に居住する高齢者を対象とした運動教室型介入プログラムが精神的健康度および健康関連Quality of Lifeに与える効果 Effect of a group exercise program for older residents in disaster restoration public housing on mental health and health-related quality of life
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 復興公営住宅居住高齢者を対象とした運動教室が精神的健康度および健康関連Quality of Lifeに与える効果 Effect of a group exercise program for older residents in disaster restoration public housing on mental health and health-related quality of life
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 復興公営住宅に居住する65歳以上の高齢者 Older residents living in disaster restoration public housing (aged 65 or older)
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 災害公営住宅および復興公営住宅に居住する高齢者を対象とした運動教室型介入プログラムが精神的健康度およびHRQOLに与える効果を検証すること To examine effect of an exercise intervention program for older residents living in public restoration housing on mental health and health-related quality of life
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 精神的健康度 mental health
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 健康関連Quality of Life、個人レベルのソーシャルキャピタル、セルフエフィカシー、身体の痛み、身体パフォーマンス、柔軟性 health-related quality of life, individual social capital, self-efficacy, bodily pain, physical performance, flexibility

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 介入の頻度は週1回、1回あたり45-60分の運動教室を計8回実施する。介入の内容は、1)健康講話(運動の意義、健康への効果)、2)集団体操とする。 Subjects allocated in the intervention group will participate in an exercise class held once per week (total 8 times). In this class, supjects will receive a series of lectures about health(significance of exercise, effect of regular exercise on health) and do some low intensity exercise.
介入2/Interventions/Control_2 介入群に対するプログラム提供期間中、運動習慣の定着や健康行動を促進させるための情報提供として教材を週1回、定期的に郵送する。 Subjects allocated in the control group will receive a text about information about health (same as the intervention group) via airmail once per week (total 8 times).
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日常生活に介助を必要としない、独歩が可能である being with ability to perform daily activities and walk unassisted
除外基準/Key exclusion criteria 指示理解が困難である、運動制限がある inability to understand examiners' instruction and contraindication of any exercise
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 安村 誠司 Seiji Yasumura
所属組織/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
所属部署/Division name 公衆衛生学講座 Department of Public Health
住所/Address 福島県福島市光が丘1番地 1, Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima, Japan
電話/TEL 024-547-1180
Email/Email yasumura@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 森山 信彰 Nobuaki Moriyama
組織名/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
部署名/Division name 公衆衛生学講座 Department of Public Health
住所/Address 福島県福島市光が丘1番地 1, Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima, Japan
電話/TEL 024-547-1184
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email moriyama@fmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Public Health, Fukushima Medical University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福島県立医科大学
部署名/Department 公衆衛生学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Public Health Research Foundation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
パブリックヘルスリサーチセンター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 29

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 29
最終更新日/Last modified on
2018 09 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039134
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039134

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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