UMIN試験ID | UMIN000035188 |
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受付番号 | R000039142 |
科学的試験名 | 日本におけるNAFLDに関して、超音波エラストグラフィ(フィブロスキャン)とFib4 indexを用いた、有病率と線維化ステージ分布に関する多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/09 |
最終更新日 | 2023/08/14 01:49:42 |
日本語
日本におけるNAFLDに関して、超音波エラストグラフィ(フィブロスキャン)とFib4 indexを用いた、有病率と線維化ステージ分布に関する多施設共同前向き観察研究
英語
Multicenter, prospective research on prevalence and fibrosis stage distribution in Japanese NAFLD patients using with ultrasound elastography [FibroScan] and Fib4 index
日本語
日本におけるNAFLDに関して、超音波エラストグラフィ(フィブロスキャン)とFib4 indexを用いた、有病率と線維化ステージ分布に関する多施設共同前向き観察研究
英語
Multicenter, prospective research on prevalence and fibrosis stage distribution in Japanese NAFLD patients using with ultrasound elastography [FibroScan] and Fib4 index
日本語
日本におけるNAFLDに関して、超音波エラストグラフィ(フィブロスキャン)とFib4 indexを用いた、有病率と線維化ステージ分布に関する多施設共同前向き観察研究
英語
Multicenter, prospective research on prevalence and fibrosis stage distribution in Japanese NAFLD patients using with ultrasound elastography [FibroScan] and Fib4 index
日本語
日本におけるNAFLDに関して、超音波エラストグラフィ(フィブロスキャン)とFib4 indexを用いた、有病率と線維化ステージ分布に関する多施設共同前向き観察研究
英語
Multicenter, prospective research on prevalence and fibrosis stage distribution in Japanese NAFLD patients using with ultrasound elastography [FibroScan] and Fib4 index
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患
英語
Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD)
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本におけるNAFLDの正確な有病率および線維化ステージ分布の把握
英語
To determine the prevalence and elucidate the distribution of fibrosis stage in JAPANESE NAFLD patients.
その他/Others
日本語
疫学
英語
Epidemiology
その他/Others
日本語
健診受診者におけるNAFLD症例の有病率と、フィブロスキャンによるNAFLD線維化ステージの分布を明らかにする。
英語
To determine the prevalence of NAFLD among people who receive a health checkup and elucidate the distribution of fibrosis stage in NAFLD patients by FibroScan
日本語
1. Fib4 index<1.3のNAFLD症例に、高度線維化群がどの程度存在するのかを明らかにする。
2. Fib4 indexの適正なcut off値を年齢ごとにどのようにとるかを明らかにする。
英語
1. To determine the proportion of patients with advanced fibrosis among NAFLD patients with a Fib4 index of <1.3
2. To determine how to set appropriate cutoff values of Fib4 index for each age category
観察/Observational
日本語
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
腹部超音波検査を行った検診受診者
英語
People who will receive a health checkup with abdominal US
日本語
1. アルコール摂取:エタノール換算で男性30g/日以上、女性20g/日以上。もしくは男性210g/週以上,女性140g/週以上。
2. 慢性肝疾患(ウイルス性肝疾患 [B型肝炎、C型肝炎]、自己免疫性疾患 [自己免疫性肝炎、原発性胆汁性胆管炎]、甲状腺疾患、ヘモクロマトーシス、脂肪委縮症、非経口的栄養、無βリポ蛋白血症、α1アンチトリプシン欠損症、ウィルソン氏病、抗レトロウイルス薬、ライ症候群、HELLP症候群、先天性代謝異常(レシチンコレステロールアシルトランスフェラーゼ欠損症、ライソゾーム酸性リパーゼ欠損症)の既往
3. 内服聴取による薬剤性肝障害(アミオダロン、メトトレキセート、タモキシフェン、ステロイド、バルプロ酸、抗レトロウイルス薬)の除外
英語
1. Alcohol consumption (ethanol equivalent volume), >=30 g/day for men, >=20 g/day for women, or >=210 g/day for men, >=140 g/day for women.
2. History of chronic hepatic disease (hemochromatosis, viral hepatic disease [hepatitis B or C], or autoimmune disease,[autoimmune hepatitis, primary biliary cholangitis]), thyroid disorder, lipoatrophy, parenteral nutrition, abetalipoproteinemia, alpha-1-antitrypsin deficiency, Wilson's disease, antiretroviral therapy, Reye's syndrome, HELLP syndrome, or inborn errors of metabolism (lecithin-cholesterol acyltransferase deficiency or lysosomal acid lipase deficiency)
3. Drug-induced liver disorder (amiodarone, methotrexate, tamoxifen, corticosteroids, valproic acid, and antiretroviral drugs)
10000
日本語
名 | 祐二 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
医学部
英語
Medical school
日本語
肝胆膵消化器病学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
236-0004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawaku, Yokohama , Japan
045-787-2800
yuji.ogawa01@gmail.com
日本語
名 | 祐二 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
肝胆膵消化器病学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
236-0004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawaku, Yokohama , Japan
045-787-2800
yuji.ogawa01@gmail.com
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その他
英語
Yokohama City University
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横浜市立大学
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肝胆膵消化器病学
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英語
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自己調達
英語
Gilead Sciences Inc
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バイオファーマ企業
日本語
ギリアドサイエンシズ
営利企業/Profit organization
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アメリカ
英語
United States of America
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英語
日本語
英語
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawaku, Yokohama , Japan
0457872800
yuji.ogawa01@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
JCHO北海道病院(北海道)
群馬済生会前橋病院(群馬県)
国立国際医療センター病院(東京都)
キッコーマン総合病院(千葉県)
船橋中央病院(千葉県)
JCHO横浜中央病院(神奈川県)
神奈川歯科大学附属横浜クリニック(神奈川県)
新百合ヶ丘総合病院(神奈川県)
国際医療福祉大学熱海病院(静岡県)
福井済生会病院(福井県)
津島市民病院(愛知県)
安城更生病院(愛知県)
名古屋大学大学院医学系研究科(愛知県)
川崎医科大学総合医療センター(岡山県)
JA広島総合病院(広島県)
島根大学医学部付属病院(島根県)
ヘルスサイエンスセンター島根(島根県)
香川大学医学部付属病院(香川県)
KKR高松病院(香川県)
朝倉医師会病院(福岡県)
長崎みなとメディカルセンター(長崎県)
佐賀大学医学部附属病院(佐賀県)
江口病院(佐賀県)
鹿児島厚生連病院(鹿児島県)
2018 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
Fib4 indexは通常の健診で行う採血検査の範疇で測定可能であり、超音波エラストグラフィ(フィブロスキャン)も非侵襲的検査であるため研究対象者に生じる危険はない。
英語
Fib4 index can be measured within the scope of laboratory testing with a blood sample usually performed in a health checkup, and FibroScan is also a non-invasive test. Therefore, this research will not pose any risk to research subjects.
2018 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039142
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039142
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |