UMIN試験ID | UMIN000034333 |
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受付番号 | R000039145 |
科学的試験名 | Lenvatinib(レンビマ)の実臨床における有効性と安全性の検討(シングルアーム前向き観察研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/01 |
最終更新日 | 2022/04/04 15:08:33 |
日本語
Lenvatinib(レンビマ)の実臨床における有効性と安全性の検討(シングルアーム前向き観察研究)
英語
The safety and efficacy of Lenvatinib for patients with unresectable hepatocellular carcinoma on practical medicine after the approval
日本語
Lenvatinibの実臨床における有効性と安全性の検討
英語
The safety and efficacy Lenvatinib on practical medicine
日本語
Lenvatinib(レンビマ)の実臨床における有効性と安全性の検討(シングルアーム前向き観察研究)
英語
The safety and efficacy of Lenvatinib for patients with unresectable hepatocellular carcinoma on practical medicine after the approval
日本語
Lenvatinibの実臨床における有効性と安全性の検討
英語
The safety and efficacy Lenvatinib on practical medicine
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
実臨床におけるレンビマの有効性と安全性を評価し、治験データと比較する
英語
To estimate the safety and efficacy of Lenvatinib on practical medicine and to compare with the results and the REFLECT trial
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
全生存
英語
Overall survival
日本語
総合効果
副作用
投薬中止・中断・減量
用量強度
英語
Objective response rate
Adverse events
Drug withdrawal
Drug interruption
Dose reduction
Dose intensity
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
切除不能肝細胞癌症例
英語
unresectable hepatocellular carcinoma
日本語
妊娠または妊娠している可能性のある婦人
英語
Pregnant woman
Woman who may be pregnant
500
日本語
名 | 慎二 |
ミドルネーム | |
姓 | 勝島 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Katsushima |
日本語
国立病院機構京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
6128555
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
Fukakusa-mukaibatakechou 1-1, Fushimi-ku, Kyoto, JAPAN
075-641-9161
katsushima.shinji.ky@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | 慎二 |
ミドルネーム | |
姓 | 勝島 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Katsushima |
日本語
国立病院機構京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
6128555
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
Fukakusa-mukaibatakechou 1-1, Fushimi-ku, Kyoto, JAPAN
075-641-9161
katsushima.shinji.ky@mail.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
国立病院機構京都医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
国立病院機構京都医療センター消化器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立病院機構京都医療センター倫理委員会
英語
Kyoto Medical Center IRB
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
Fukakusa-mukaibatakechou 1-1, Fushimi-ku, Kyoto, JAPAN
075-641-9161
404-shoukaki@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
全生存は治療開始日からあらゆる原因による死亡までとして測定
8週毎にダイナミックCTあるいはダイナミックMRIで腫瘍を評価
副作用のグレードをCTCAE veraion4.0で評価
英語
Overall survival are measured from the date of the initiation of Lenvatinib until the date of death from any cause.
Tumor assessments are down every 8weeks using dynamic CT or dynamic MRI.
Adverse events are graded according to CTCAE version 4.0.
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039145
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039145
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |