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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000034336
受付番号 R000039146
試験名 透析者における無自覚低血糖と認知機能の関連
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/01
最終更新日 2018/10/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 透析者における無自覚低血糖と認知機能の関連 Relationship between unaware hypoglycemia and cognitive function in dialysis patients
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 透析者における無自覚低血糖と認知機能の関連 Relationship between unaware hypoglycemia and cognitive function in dialysis patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性腎臓病 Chronic kidney disease
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 慢性腎臓病における無自覚低血糖の頻度と、心血管病発症や認知機能低下に対する関与について検討する。 Investigation on the frequency of unconscious hypoglycemia in chronic kidney disease and its involvement in cardiovascular disease development and cognitive decline.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 疫学的観察研究 Epidemiological Observation
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 無自覚低血糖の頻度
最近1年間の心血管病の発症および現在の認知機能との関連
Frequency of unconscious hypoglycemia, and
the association with the onset of cardiovascular disease in the past year and current cognitive function.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 換算糸球体濾過量(eGFR)が60ml/min以下の慢性腎臓病者および透析治療中の者。糖尿病の有無は問わない。 Chronic kidney disease patients with reduced glomerular filtration volume of 60 ml / min or less and those under dialysis treatment, with and without diabetes.
除外基準/Key exclusion criteria 悪性腫瘍による悪液質
進行した肝障害
妊娠中
第3,4期の心不全
活動性の感染症
cachectic state of malignancy
progressed liver dysfunction
pregnancy
stage 3-4 cardiac failure
active infection
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 潮木 保幸 Yasuyuki Ushiogi MD
所属組織/Organization 福井県済生会病院 Fukui-Saiseikai Hospital
所属部署/Division name 腎臓内科 Nephrology
住所/Address 福井県福井市和田中町舟橋7-1 Wadanaka-cho Funabashi 7-1 Fukui Pref. Japan
電話/TEL 0776-23-1111
Email/Email ushiogi.yasuyuki3001@fukui.saiseikai.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 潮木 保幸 Yasuyuki Ushiogi
組織名/Organization 福井県済生会病院 Fukui-Saiseikai Hospital
部署名/Division name 腎臓内科 Nephrology
住所/Address 福井県福井市和田中町舟橋7-1 Wadanaka-cho Funabashi 7-1 Fukui Pref. Japan
電話/TEL 0776-23-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ushiogi.yasuyuki3001@fukui.saiseikai.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Fukui-Saiseikai Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福井県済生会病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Fukui-Saiseikai Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
福井県済生会病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results 観察研究の場合は、この欄に研究デザイン(コホート研究、症例対照研究など)、対象者の募集方法(XX年XX月-XX月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員、など)、測定する項目等を可能な範囲でご記載ください。とくに、対象者の募集方法、募集を行った期間については観察研究では重要になりますので、できるだけご記載ください。
その他関連情報/Other related information 単施設外来患者を対象とした横断面研究 Cross sectional study of single outpatient patients

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 01
最終更新日/Last modified on
2018 10 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039146
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039146

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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