UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034348
受付番号 R000039155
科学的試験名 圧力センサ内蔵マウスガード型ウェアラブルセンサを用いた運動時の咬合状態の確認に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/01/10
最終更新日 2021/05/12 18:38:44

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
圧力センサ内蔵マウスガード型ウェアラブルセンサを用いた運動時の咬合状態の確認に関する研究


英語
The study of verifying the occlusion state during exercise by using a mouth guard-type wearable sensor

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動時の咬合状態の確認


英語
To verify the occlusion state during exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
圧力センサ内蔵マウスガード型ウェアラブルセンサを用いた運動時の咬合状態の確認に関する研究


英語
The study of verifying the occlusion state during exercise by using a mouth guard-type wearable sensor

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動時の咬合状態の確認


英語
To verify the occlusion state during exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
新たに開発中の圧力センサ内蔵MG型ウェアラブルセンサを用いて、運動中の咬合状態についてのデータを取得し、運動のパフォーマンスと咬合の関係を検討する。


英語
The purpose of this study is to examine the relationship between athletic performance and occlusion by using a mouth guard-type wearable sensor.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動中の咬合状態についてのデータに基づく、運動のパフォーマンスと咬合の関係性


英語
the relationship between athletic performance and occlusion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
咬合条件
咬合状態の指示なし/意識的に噛み締め/意識的に噛み締めない

課題動作
1)短距離走のスタート動作
2)距離20メートルの走行動作
各3セット


英語
Occlusal condition
No instruction of occlusion condition/Under clenching condition consciously/ Under without clenching condition consciously

1) Starting operation of short sprint
2) 20 meters sprint
3 sets each

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動歴5年以上の健常者


英語
Physically non-handicapped person who has 5-years exercise experience

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
通院中の者、矯正治療中の者や研究者らが所属するスポーツ医歯学分野・先端材料評価学分野が講義・実習を担当する本学歯学科、口腔保健学科の学部学生


英語
A person in hospital, during orthodontic treatment and our university students of dentistry and oral health sciences who have had lectures and practice supported by department of sports medicine and dentistry and department of advanced biomaterials

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
中禮


英語
Hiroshi
ミドルネーム
Churei

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学 大学院 医歯学総合研究科


英語
Tokyo Medical and Dental University
Graduate School of Medical and Dental Sciences

所属部署/Division name

日本語
スポーツ医歯学分野


英語
Department of Sports Medicine and Dentistry

郵便番号/Zip code

1138549

住所/Address

日本語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku


英語
1-5-45 Yushima, Bunkyou-ku, Tokyo

電話/TEL

0358055867

Email/Email

chu.spmd@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
中禮


英語
Hiroshi
ミドルネーム
CHUREI

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学 大学院 医歯学総合研究科


英語
Tokyo Medical and Dental University Graduate School of Medical and Dental Sciences

部署名/Division name

日本語
スポーツ医歯学分野


英語
Department of Sports Medicine and Dentistry

郵便番号/Zip code

113-8549

住所/Address

日本語
東京都湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima, Bunkyou-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5867

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

chu.spmd@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学 大学院 スポーツ医歯学分野


英語
Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

0358055867

Email/Email

chu.spmd@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 01 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 10 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 07 19

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 01 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 10 01

最終更新日/Last modified on

2021 05 12



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039155


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039155


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名