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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000034352
受付番号 R000039157
試験名 血清リン濃度およびリン代謝指標におよぼす日常的な食生活の影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/01
最終更新日 2018/10/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 血清リン濃度およびリン代謝指標におよぼす日常的な食生活の影響 Effect of daily eating habits on serum phosphorus levels and related metabolic indicators
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 血清リン濃度およびリン代謝指標におよぼす日常的な食生活の影響 Effect of daily eating habits on serum phosphorus levels and related metabolic indicators
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者成人 Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日常的な食生活と血中リン代謝指標との関連性を評価し、高リン血症をもたらす食事性因子を解明すること。 To evaluate the relationship between habitual diet and blood phosphorus metabolism indicator and elucidate the dietary factors that cause hyperphosphatemia.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血清リン濃度
習慣的なリン摂取量
Serum phosphorus levels
Habitual phosphorus intakes
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 24時間尿中リン排泄
血清PTH, FGF23, vitamin D濃度
食品群(食品の種類)
24hour renal phosphorus excretion
Serum PTH, FGF23, vitamin D levels
food sources

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
29 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、 十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者 Those who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the study, who have the capacity to consent, voluntarily volunteer with sufficient understanding, and agree to participate in the document.
除外基準/Key exclusion criteria 1)現在、何らかの慢性疾患を有し、薬物治療を受けている者
2)妊娠している者、試験期間中に妊娠の予定、希望がある者
3)授乳中の者
1) Currently, those who have some chronic illness and are undergoing drug treatment.
2) Those who are pregnant, plan for pregnancy during the study period, those who have hope
3) Breastfeeding
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 新井 英一 Hidekazu Arai
所属組織/Organization 静岡県立大学 The University of Shizuoka
所属部署/Division name 食品栄養科学部 臨床栄養管理学研究室 Laboratory of Clinical Nutrition and Management, School of Food and Nutritional Sciences
住所/Address 静岡県静岡市駿河区谷田52-1 52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka 422-8526, Japan
電話/TEL 054-264-5511
Email/Email arai@u-shizuoka-ken.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 新井 英一、佐久間 理英 Hidekazu Arai, Masae Sakuma
組織名/Organization 静岡県立大学 The University of Shizuoka
部署名/Division name 食品栄養科学部 臨床栄養管理学研究室 Laboratory of Clinical Nutrition and Management, School of Food and Nutritional Sciences
住所/Address 静岡県静岡市駿河区谷田52-1 52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka
電話/TEL 054-264-5511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email arai@u-shizuoka-ken.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 静岡県立大学 The University of Shizuoka
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor なし None
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) なし None

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 浅井内科医院 Asai Clinic
中條医院 Nakajyo Clinc

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 08 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 08 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 10 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 横断研究 cross-sectional study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 01
最終更新日/Last modified on
2018 10 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039157
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039157

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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