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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034354
受付番号 R000039164
試験名 ゲーミングの要素を盛り込んだコンピュータ型認知行動療法(SPARX)が日本人大学生の抑うつ症状に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/03
最終更新日 2018/10/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study ゲーミングの要素を盛り込んだコンピュータ型認知行動療法(SPARX)が日本人大学生の抑うつ症状に及ぼす影響 Game-based computerized cognitive behavioral therapy for Japanese university students with depressive symptom
試験簡略名/Title of the study (Brief title) ゲーミングの要素を盛り込んだコンピュータ型認知行動療法(SPARX)が日本人大学生の抑うつ症状に及ぼす影響 Game-based computerized cognitive behavioral therapy for Japanese university students with depressive symptom
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 軽度から中程度の抑うつ症状を呈する大学生 University students facing with mild-to-moderate depressive symptom
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 コンピュータ型認知行動療法(SPARX)によって大学生の抑うつ症状が改善するかどうかを検討することを目的としている。 The purpose of this study is to test the effectiveness of the game- based computerized cognitive behavioral therapy for depressive symptom among university students.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 抑うつ症状 Depressive symptom
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes アウトカム指標(人生に対する満足度、社会生活機能、気分状態)
プロセス指標(反芻、対処行動)
その他(有用感、満足度、理解度)
Outcome measure (satisfaction with life, social function, and mood states)
Process measure (rumination, coping)
Other (perceived helpfulness, satisfaction with use, the depth of understanding)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 コンピュータ型認知行動療法の実施 game-based computerized cognitive behavioral therapy (SPARX: smart, positive, active, realistic, X-factor thoughts)
介入2/Interventions/Control_2 待機 Waiting-list
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 軽度から中等度の抑うつ症状を呈する大学生
研究参加に同意を得ている
Depressive symptoms are mild or moderate (16 <= CES-D <= 45)
Gives full informed consent to participate in the study
除外基準/Key exclusion criteria ・自傷・自殺の恐れがある
・重度の抑うつ症状を呈する
・参加者からの報告から、ベースライン時に躁病エピソード、急性の精神病性症状を有する
・コンピュータ型認知行動療法(SPARX)を使用した経験がある
・研究者側が何らかの理由で参加が難しいと判断した者


At high risk of self-harm or suicide at baseline
Depressive symptoms are severe (CES-D > 45)
Current manic episode or current schizophrenia or other psychotic disorder at baseline reported from participants
Experience using the SPARX
Other relevant reason as determined by the researchers
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 横光健吾 Kengo Yokomitsu
所属組織/Organization 立命館大学 Ritsumeikan University
所属部署/Division name 総合心理学部 College of Comprehensive Psychology
住所/Address 〒567-8570 茨木市岩倉町2-150 2-150, Iwakura-cho, Ibaraki, Osaka 560-8570, Japan
電話/TEL 072-665-2490
Email/Email k-yoko@fc.ritsumei.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 横光健吾 Kengo Yokomitsu
組織名/Organization 立命館大学 Ritsumeikan University
部署名/Division name 総合心理学部 College of Comperhensive Psychology
住所/Address 〒567-8570 茨木市岩倉町2-150 2-150, Iwakura-cho, Ibaraki, Osaka 560-8570, Japan
電話/TEL 072-665-2490
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email k-yoko@fc.ritsumei.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 立命館大学 Ritsumeikan University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
立命館大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 北海道医療大学 The Research Institute of Personalized Health Sciences, Health Sciences University of Hokkaido
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
北海道医療大学
組織名/Division 健康科学研究所
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 立命館大学(大阪府)、北海道医療大学(北海道)、北翔大学(北海道)、その他インターネットで募集

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 03

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information なし None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 02
最終更新日/Last modified on
2018 10 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039164
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039164

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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