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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034355
受付番号 R000039165
試験名 生体触媒を利用した皮膚ガス成分の可視化法に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/01
最終更新日 2018/10/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 生体触媒を利用した皮膚ガス成分の可視化法に関する研究 Research study on imaging method of skin volatile chemicals using biocatalysis
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 皮膚ガスの可視化技術の評価 Evaluation of imaging system of skin gas
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy people
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 飲酒後にヒトの皮膚表面から放出されるアルコール代謝物や脂質代謝産物をモデル成分とし、生化学的技術と高感度撮影システムを組み合わせ、動画像としての皮膚ガス中に含まれるこれら代謝物の可視化、及び濃度定量を行う。また、皮膚ガス中の生体ガス成分の放出動態をリアルタイムに可視化計測できれば、より詳細に代謝状態との相関を評価することが可能となる。この研究の成果は非侵襲で疾病や健康状態の評価を行う方法、つまり患者に優しい生体計測法の確立のために重要な役割を果たす。 To quantatively visulaize model samples, such as alcohol or lipid metabolites, emitted in skin gas for the establishment of a noninvasive evaluation technique of diseases and health status.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 生体触媒を利用した皮膚ガスの可視化システムの有用性 Usefulness of the visualization system of skin gas using biocatalysis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 アルコール代謝物などを可視化するために、アルコールや食事の摂取をお願いする。 Subjects will be asked to drink alcohol or have food in order to visualize samples in skin gas, such as alcohol metabolite.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康かつ研究参加に同意した男女 A healthy person
除外基準/Key exclusion criteria ・定期健康診断において問題がある者
・当日の様子から体調不良だと思われる者
・飲酒経験の無い者
・アルコールが飲めない者
- Have a health problem on physical examination
- No good condition on the day
- No experience of drinking alcohol
- Uable to drink alcohol
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 三林浩二 Kohji Mitsubayashi
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name 生体材料工学研究所 Institute of Biomaterials and Bioengineering
住所/Address 東京都千代田区神田駿河台2-3-10 2-3-10 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5280-8091
Email/Email m.bdi@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 三林浩二 Kohji Mitsubayashi
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name 生体材料工学研究所 Institute of Biomaterials and Bioengineering
住所/Address 東京都千代田区神田駿河台2-3-10 2-3-10 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5280-8091
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m.bdi@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 02
最終更新日/Last modified on
2018 10 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039165
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039165

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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