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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000034360
受付番号 R000039166
試験名 脳卒中患者の運動麻痺と神経生理学的検査結果に関しての後方視的解析
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/03
最終更新日 2018/10/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 脳卒中患者の運動麻痺と神経生理学的検査結果に関しての後方視的解析 Relationship between neurophysiological outcomes and motor paralysis in stroke patients; retrospective study
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 脳卒中患者の運動麻痺と神経生理学的検査結果に関しての後方視的解析 Relationship between neurophysiological outcomes and motor paralysis in stroke patients; retrospective study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳卒中 stroke
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脳卒中後の運動麻痺の程度と大脳半球からの投射、脊髄反射(相反性抑制)、末梢神経のパラ
メーターの関係を検討すること。
To examine the relationship between motor function with paretic arm after stroke and the projection from the cerebral hemisphere, spinal cord reflex (reciprocal inhibition), peripheral nerve parameters.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 運動麻痺の回復に関連する因子を抽出すること。 To extract the factors related to recovery of motor paralysis.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Fugl Meyer Assessment score Fugl Meyer Assessment score
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 慶應義塾大学病院において2015年1月1日から2018年5月31日の期間、脳卒中後の運動麻痺に対してリハビリテーションを施行された者のうち、神経生理学的検査を施行された者。 Patients who underwent neurophysiological examination among those who underwent rehabilitation at Keio University Hospital from January 1, 2015 to May 31, 2018, against motor paralysis after stroke.
除外基準/Key exclusion criteria 除外基準はなし。 no exclusion
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 川上 途行 Michiyuki Kawakami
所属組織/Organization 慶應義塾大学医学部 Keio university School of Medicine
所属部署/Division name リハビリテーション医学教室 Drepartment of Rehabilitation Medicine
住所/Address 〒160-8582 東京都新宿区信濃町35 35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo 160-8582, Japan
電話/TEL 03-5363-3833
Email/Email michiyukikawakami@hotmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 川上 途行 Michiyuki Kawakami
組織名/Organization 慶應義塾大学医学部 Keio university School of Medicine
部署名/Division name リハビリテーション医学教室 Drepartment of Rehabilitation Medicine
住所/Address 〒160-8582 東京都新宿区信濃町35 35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo 160-8582, Japan
電話/TEL 03-5363-3833
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email michiyukikawakami@hotmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Rehabilitation Medicine, Keio University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
慶應義塾大学医学部
部署名/Department リハビリテーション医学教室

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 03

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 03 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 年齢、性別、病型、病巣、発症からの期間、運動障害、感覚障害、運動誘発電位(MEP)、H波、相反性抑制
classification of sex, age, disease type of stroke, lesions caused by stroke, disease duration, motor dysfunction, sensory dysfunction, motor evoked potential, H-wave, reciprocal inhibition

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 02
最終更新日/Last modified on
2018 10 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039166
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039166

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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