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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 開始前/Preinitiation |
UMIN試験ID | UMIN000035076 |
受付番号 | R000039168 |
試験名 | GH産生下垂体腺腫における術後再発および薬物療法有効性予測因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/01 |
最終更新日 | 2018/11/30 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | GH産生下垂体腺腫における術後再発および薬物療法有効性予測因子の検討 | Can I predict the effectiveness of medication therapy and risk of recurrence with preoperative examinations in GH-producing pituitary adenoma? | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | GH産生下垂体腺腫における術後再発および薬物療法有効性予測因子の検討 | Can I predict the effectiveness of medication therapy and risk of recurrence with preoperative examinations in GH-producing pituitary adenoma? | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||||
対象疾患名/Condition | 先端巨大症 | acromegaly | |||
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 術前に実施される画像診断、ホルモン学的評価、薬物反応性試験(負荷試験)などから治療予後の予測や薬物療法の有効性予測が可能かどうかを検討し、治療予後と腫瘍特性との関連性を明らかにすることを目的とする。 | Can pre-operative evaluation predict the post-operative prognosis and effectiveness of medication therapy in acromegaly? |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 術後寛解または再発の予後予測ができる術前指標はあるか | Exploring pre-operative marker which can predict post-operative prognosis |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ① 画像診断とホルモン学的評価の関連性評価
② 薬物療法の反応性予測因子はあるか |
1. relationship between diagnostic imaging study and hormonal findings
2. exploring effective factor of medication therapy |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 日本内分泌学会で定める下記診断基準に基づき、先端巨大症と診断された患者を対象とする。
「先端巨大症および下垂体性巨人症の診断と治療の手引き (平成24年度改訂)」 |
Patients with acromegaly based on `guideline of diagnosis and treatment with acromegaly` published by japan endocrine society. | |||
除外基準/Key exclusion criteria | とくになし | nothing | |||
目標参加者数/Target sample size | 70 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 曽根正勝 | Masakatsu Sone |
所属組織/Organization | 京都大学医学部医学研究科
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Graduate school of medicine and faculty of medicine Kyoto university |
所属部署/Division name | 糖尿病・内分泌・栄養内科 | Department of diabetes, endocrinology and nutrition |
住所/Address | 京都市左京区聖護院川原町54 | 54 kawara-cho, shougoin, sakyou-ku, Kyoto city, Kyoto, Japan |
電話/TEL | 075-751-3560 | |
Email/Email | kyotorinsho@gmail.com |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 革嶋幸子 | Sachiko Kawashima |
組織名/Organization | 京都大学医学部附属病院 | Kyoto university hospital |
部署名/Division name | 糖尿病・内分泌・栄養内科 | Department of diabetes, endocrinology and nutrition |
住所/Address | 京都市左京区聖護院川原町54 | 54 kawara-cho, shougoin, sakyou-ku, Kyoto city, Kyoto, Japan |
電話/TEL | 075-751-3560 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | kyotorinsho@gmail.com |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Graduate school of medicine and faculty of medicine Kyoto university |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
京都大学医学部医学研究科 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | Graduate school of medicine and faculty of medicine Kyoto university |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
京都大学医学部医学研究科 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 開始前/Preinitiation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information | 後ろ向き横断観察研究 | retrospective cross sectional study |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039168 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039168 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |