UMIN試験ID | UMIN000034840 |
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受付番号 | R000039192 |
科学的試験名 | 野菜と乳製品の同時摂取によるルテインの血中濃度確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/11 |
最終更新日 | 2019/05/13 10:07:07 |
日本語
野菜と乳製品の同時摂取によるルテインの血中濃度確認試験
英語
An evaluation of the change of plasma lutein concentration after the co-ingestion of dairy products and vegetables in human subjects
日本語
野菜と乳製品の同時摂取によるカロテノイドの血中濃度確認試験
英語
An evaluation of the change of plasma carotenoid concentration after the co-ingestion of dairy products and vegetables
日本語
野菜と乳製品の同時摂取によるルテインの血中濃度確認試験
英語
An evaluation of the change of plasma lutein concentration after the co-ingestion of dairy products and vegetables in human subjects
日本語
野菜と乳製品の同時摂取によるカロテノイドの血中濃度確認試験
英語
An evaluation of the change of plasma carotenoid concentration after the co-ingestion of dairy products and vegetables
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
野菜と乳製品の同時摂取による血中カロテノイド濃度の変化の確認
英語
To confirm the change of plasma carotenoid concentration after the co-ingestion of dairy products and vegetables
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
血漿ルテイン濃度
英語
Plasma lutein concentration
日本語
血漿β-カロテン、レチノールパルミチン酸濃度
英語
Plasma beta-carotene, retinyl palmitate concentration
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を単回摂取する。13日以上20日以内のウォッシュアウト後、対照食品を単回摂取する。
英語
Subjects receive a single dose of the active food. After the washout period (from 13 days to 20 days), subjects receive a single dose of the placebo food.
日本語
対照食品を単回摂取する。13日以上20日以内のウォッシュアウト後、被験食品を単回摂取する。
英語
Subjects receive a single dose of the placebo food. After the washout period (from 13 days to 20 days), subjects receive a single dose of the active food.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2)試験参加の同意文書取得時点での年齢が20歳以上35歳以下の男性
3)スクリーニング検査時のBMIが18.5 kg/m2以上25.0 kg/m2未満の者
英語
1) Subjects giving written informed consent
2) Males aged 20 to 35 years old when consent acquisition
3) Subjects whose body mass index (BMI) is from 18.5 kg/m2 to 25.0 kg/m2
日本語
1)スクリーニング検査前1ヶ月間に、本試験に影響を及ぼす可能性がある医薬品、医薬部外品、サプリメント、健康食品(栄養機能食品、特定保健用食品、機能性表示食品)、カロテノイド強化食品を週2日以上摂取している者、また試験期間中に摂取する予定のある者
2)重篤または進行性の持病や症状を有する者
3)試験責任医師または試験分担医師により、脂質、糖代謝、肝機能、腎機能異常と判断された者
4)食物アレルギーを有する者
5)乳糖不耐症を有する者
6)過去に消化器系の手術を行った者
7)スクリーニング検査前1ヶ月間に、喫煙した者
8) スクリーニング検査前1ヶ月以内に200 mLまたは3ヶ月以内に400 mLの献血を行った者
9)スクリーニング検査前1ヶ月間に、他の臨床試験またはモニター試験に参加した者、あるいは本試験の参加同意文書取得後に他の臨床試験に参加する予定のある者
10)その他、試験責任医師または試験分担医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Subjects who routinely use pharmaceuticals, quasi-drugs, dietary supplement, and consume food for specified health uses, supplements containing carotenoids more than two days per week
2) Subjects who have chronic diseases necessitating treatments and/or medications
3) Subjects who have abnormal lipid metabolism, glucose metabolism, liver function, or kidney function
4) Subjects who have food allergy
5) Subjects who have lactose intolerance
6) Subjects who received digestive surgical procedures
7) Subjects who are habitual smokers within a month of study enrollment
8) Subjects who donate 200 mL of blood within a month, or 400 mL of blood within three month
9) Subjects who participate in other clinical trials within the past month or have plans to participate in other clinical trials during this study period
10) Subjects who determine ineligible by the principal investigator or sub-investigator
16
日本語
名 | 幸夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 浅見 |
英語
名 | Yukio |
ミドルネーム | |
姓 | Asami |
日本語
研究本部 乳酸菌研究所
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
研究本部 乳酸菌研究所
英語
Food Microbiology Research Laboratories, R&D Division
192-0919
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo
042-632-5822
yukio.asami@meiji.com
日本語
名 | 雅史 |
ミドルネーム | |
姓 | 森藤 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Morifuji |
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
研究本部 乳酸菌研究所
英語
Food Microbiology Research Laboratories, R&D Division
192-0919
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo
042-632-5822
masashi.morifuji@meiji.com
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
明治臨床試験審査委員会
英語
Meiji Institutional Review Board
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo
042-632-5900
MEIJI.IRB@meiji.com
はい/YES
18092006
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
CPCC Institutional Review Board
日本語
英語
チヨダパラメディカルケアクリニック(東京都)
2018 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
16
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039192
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039192
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |