UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
内反型変形性膝関節症を呈する高齢女性における自宅での下腿三頭筋トレーニングの効果について

英語
On the effect of triceps training at home in elderly women with medial knee osteoarthritis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
内反型変形性膝関節症を呈する高齢女性における自宅での下腿三頭筋トレーニングの効果について

英語
On the effect of triceps training at home in elderly women with medial knee osteoarthritis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
内反型変形性膝関節症を呈する高齢女性における自宅での下腿三頭筋トレーニングの効果について

英語
On the effect of triceps training at home in elderly women with medial knee osteoarthritis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
内反型変形性膝関節症を呈する高齢女性における自宅での下腿三頭筋トレーニングの効果について

英語
On the effect of triceps training at home in elderly women with medial knee osteoarthritis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
内反型変形性膝関節症

英語
Medial knee osteoarthritis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
内反型変形性膝関節症における下腿三頭筋のトレーニング効果を明らかにすること。

英語
The purpose of this study is to clarify the training effect of the triceps muscle in medial knee osteoarthritis.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
外部膝関節内反モーメント

英語
External knee adduction moment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.10m歩行速度
2.ハンドルダイナモメーターによる徒手筋力測定
3.日本版変形性膝関節症患者機能評価法

英語
1.10m walking test
2.Manual muscle force measurement by hand held dynamometer
3.Japanease Knee Osteoarthritis Measure:JKOM

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
8週間の下腿三頭筋筋力強化（1日10回×5セット,週3回）。

英語
8 weeks lower leg triceps muscle strengthening(10*5sets per days,three times a week).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
8週間の大腿四頭筋筋力強化（1日10回×5セット,週3回）。

英語
8 weeks quadriceps muscle strengthening(10*5sets per days,three times a week).

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.65歳から85歳までの女性
2.医師から内反変形性膝関節症と診断されたもの

英語
1.Women 65 to 85 years old
2.Those diagnosed as varico-osteoarthritic
osteoarthritis from doctors

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.中枢神経疾患の既往がある者
2.下肢関節に人工関節置換術の既往がある者
3.下肢に外傷または手術の既往がある者
4.重篤な心疾患や肺疾患の既往がある者
5.日常生活で杖などを使用しており独歩不可能な者
6.動作の指示が適切に理解できない者または、動作を適切に行えない者

英語
1.Person who has a history of central nervous system disease
2.Those who have a history of artificial joint replacement in the lower limb joint
3.Persons who have a history of trauma or surgery on the lower limbs
4.Those who have a history of serious heart disease or lung disease
5.Person who is using cane etc in everyday life and can not walk alone
6.Those who can not properly understand the operation instructions or who can not properly perform the action

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	章
ミドルネーム
姓	金井

英語

名	akira
ミドルネーム
姓	Kanai

所属組織/Organization

日本語
豊橋創造大学大学院

英語
Toyohashi Sozo University graduate school

所属部署/Division name

日本語
健康科学研究科

英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

440-0016

住所/Address

日本語
愛知県豊橋市牛川町松下20-1

英語
Aichi Prefecture Toyohashi City Usukawa Town Matsushita 20-1

電話/TEL

050-2017-2276

Email/Email

kanai@sozo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅
ミドルネーム
姓	本山

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Motoyama

組織名/Organization

日本語
豊橋創造大学大学院

英語
Toyohashi Sozo University graduate school

部署名/Division name

日本語
健康科学研究科

英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

441-8061

住所/Address

日本語
愛知県豊橋市牛川町松下20-1

英語
Aichi Prefecture Toyohashi City Usukawa Town Matsushita 20-1

電話/TEL

090-1825-2803

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s1655103@sc.sozo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Toyohashi Sozo University Graduate School of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
豊橋創造大学大学院健康科学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Toyohashi Sozo University Graduate School of Health Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
豊橋創造大学大学院健康科学研究科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
豊橋創造大学研究倫理審査委員会

英語
Toyohashi sozo University Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
愛知県豊橋市牛川町松下20-1

英語
Aichi Prefecture Toyohashi City Usukawa Town Matsushita 20-1

電話/Tel

0532-54-2111

Email/Email

yass@sozo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

かんべ整形リハビリクリニック(愛知県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

03

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

05

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

10

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

04

月

07

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039201

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039201