UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
SGLT2阻害薬の長期的腎保護作用の検討

英語
Long-term renoprotective effect of SGLT2 inhibitors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SGLT2阻害薬の腎保護作用

英語
Renoprotection by SGLT2 inhibitors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
SGLT2阻害薬の長期的腎保護作用の検討

英語
Long-term renoprotective effect of SGLT2 inhibitors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SGLT2阻害薬の腎保護作用

英語
Renoprotection by SGLT2 inhibitors

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
2型糖尿病

英語
type 2 diabetes melllitus

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
SGLT2阻害薬の長期的腎保護作用を検証する

英語
To examine the long-term renoprotective effect of SGLT2 inhibitors

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
SGLT2阻害薬投与前後3年間のeGFRの低下速度

英語
decline rate of eGFR three years before and afater administration of SGLT2 inhibitors

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
SGLT2阻害薬投与前後のeGFRの低下速度に影響する臨床的因子
アルブミン尿・蛋白尿の定量的変化

英語
clinical factors affecting decline rate of eGFR before and afater administration of SGLT2 inhibitors
quantitative changes of albuminuria and proteinuria

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院で3年間以上SGLT2阻害薬を継続内服中の症例

英語
The cases receiving SGLT2 inhibitors for 3 years or loger at JA Toride Medical Center

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特にない

英語
nothing particular

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	益孝
ミドルネーム
姓	前田

英語

名	Yoshitaka
ミドルネーム
姓	Maeda

所属組織/Organization

日本語
JAとりで総合医療センター

英語
JA Toride Medical Center

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

302-0022

住所/Address

日本語
茨城県取手市本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Toride, Ibaraki, Japan

電話/TEL

81-297-74-5551

Email/Email

yoshimaeda43@toride-medical.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	益孝
ミドルネーム
姓	前田

英語

名	Yoshitaka
ミドルネーム
姓	Maeda

組織名/Organization

日本語
JAとりで総合医療センター

英語
JA Toride Medical Center

部署名/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

302-0022

住所/Address

日本語
茨城県取手市本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Toride, Ibaraki, Japan

電話/TEL

81-297-74-5551

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshimaeda43@toride-medical.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nephrology Division, JA Toride Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
JAとりで総合医療センター

部署名/Department

日本語
腎臓内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nephrology Division, JA Toride Medical Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
JAとりで総合医療センター

組織名/Division

日本語
腎臓内科

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
JAとりで総合医療センター倫理委員会

英語
Ethical Comitte of JA Toride Medical Center

住所/Address

日本語
茨城県取手市本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Toride, Ibaraki, Japan

電話/Tel

81-297-74-5551

Email/Email

toride@medical.email.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

JAとりで総合医療センター（茨城県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

10

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

10

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

01

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
2015年9月以前から2018年9月までSGLT2阻害薬を継続内服している症例を対象とする．

英語
patients in whom any of SGLT2 inhibitors has been prescribed since September 2015 or before until September 2018

登録日時/Registered date

2018

年

10

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

12

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039202

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