UMIN試験ID | UMIN000034396 |
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受付番号 | R000039214 |
科学的試験名 | 小児腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術後における腹直筋鞘ブロックと局所浸潤麻酔の鎮痛効果の違いに関する前向き無作為化対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/10 |
最終更新日 | 2020/09/30 08:31:52 |
日本語
小児腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術後における腹直筋鞘ブロックと局所浸潤麻酔の鎮痛効果の違いに関する前向き無作為化対照試験
英語
The analgesic effects of rectus sheath block compared to local anesthetic infiltration on laparoscopic percutaneous extraperitoneal closure in children.
日本語
小児LPEC術後の腹直筋鞘ブロックと局所麻酔浸潤の比較
英語
The comparison between RSB and LAI on LPEC in children.
日本語
小児腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術後における腹直筋鞘ブロックと局所浸潤麻酔の鎮痛効果の違いに関する前向き無作為化対照試験
英語
The analgesic effects of rectus sheath block compared to local anesthetic infiltration on laparoscopic percutaneous extraperitoneal closure in children.
日本語
小児LPEC術後の腹直筋鞘ブロックと局所麻酔浸潤の比較
英語
The comparison between RSB and LAI on LPEC in children.
日本/Japan |
日本語
鼠径ヘルニア
英語
Inguinal hernia
外科学一般/Surgery in general | 小児科学/Pediatrics |
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
単孔式腹腔鏡下ヘルニア修復術(Laparoscopic Pericutaneous Extraperitoneal Closure: LPEC)において、周術期に行う腹直筋鞘ブロック(Rectal Sheath Block: RSB)が局所麻酔浸潤(Local Anesthetic Infiltration: LAI)に比べてより強力かつ長い鎮痛効果を持つかどうか評価する。
英語
Evaluate the advantage of Rectal Sheath Block (RSB) for perioperative analgesia than Local Anesthetic Infiltration (LAI) on Laparoscopic Pericutaneous Extraperitoneal Closure (LPEC) in children (less than 16 years old).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
LPEC術後4時間にける疼痛の程度
英語
Pain scales at 4 hours after LPEC surgery
日本語
術中に用いる局所麻酔薬投与量
術中に用いるレミフェンタニル投与量
LPEC術後補助鎮痛の初回投与までの時間
手術翌日における疼痛の程度
英語
"Intraoperative amount of Local anesthetic
Intraoperative amount of Remifentanil
Time to first dose of postoperative supplemental analgesia
Pain scale the next day after surgery"
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
"術後鎮痛を目的にすべての症例でRSB用のシリンジA、LAI用のシリンジBを準備し、以下の2群に分ける。
RSB群 シリンジA=0.25%レボブピバカイン シリンジB=生食
手術開始前にシリンジA 0.5mL/kg(両側合計)でRSB施行。また腹膜閉鎖時に主治医に依頼し臍部の手術創(腹膜上)にシリンジBを局所注射する(最大0.5mL/kg)。なお投与量は主治医判断とし、投与量を記録する。"
英語
"Both syringe A for RSB and syringe B for LAI are prepared for postoperative analgesia In all cases divided into the following two groups.
RSB group
Syring A=0.25% levobupivacaine
Syring B=Normal saline
0.25% syringe A 0.5 ml/kg (bilateral total) was administered as RSB before surgery. At the time of peritoneal closure, ask the surgeon to administrate syringe B (up to 0.5 ml/kg) into the umbilical surgical wound (on the peritoneal membrane) as LAI. Because the wound is small, the amount of syringe B is optional by the surgeon. Record the actual amount of syringe B after administration."
日本語
"術後鎮痛を目的にすべての症例でRSB用のシリンジA、LAI用のシリンジBを準備し、以下の2群に分ける。
LAI群 シリンジA=生食 シリンジB=0.25%レボブピバカイン
手術開始前にシリンジA 0.5mL/kg(両側合計)でRSB施行。腹膜閉鎖時に主治医に依頼し臍部の手術創(腹膜上)にシリンジBを局所注射する(最大0.5mL/kg)。なお投与量は主治医判断とし、投与量を記録する。"
英語
"Both syringe A for RSB and syringe B for LAI are prepared for postoperative analgesia In all cases devided into the following two groups.
LAI group
Syring A=Normal saline
Syring B=0.25% levobupivacaine
0.25% syringe A 0.5 ml/kg (bilateral total) was administered as RSB before surgery. At the time of peritoneal closure, ask the surgeon to administrate syringe B (up to 0.5 ml/kg) into the umbilical surgical wound (on the peritoneal membrane) as LAI. Because the wound is small, the amount of syringe B is optional by the surgeon. Record the actual amount of syringe B after administration."
日本語
英語
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英語
適用なし/Not applicable |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
下記除外基準以外の小児LPEC施行予定患者
英語
Children less than 16 years old scheduled LPEC except for the exclusion criteria shown below
日本語
1)吸入麻酔薬の投与を避けるべき患者(悪性高熱症あるいは悪性症候群の可能性のある患者)
2)チオペンタールの投与を避けるべき患者(重症喘息発作の既往のある患者)
3)ASA3以上の患者
4)術前より鎮痛薬の内服、貼付を行っている患者
5)24時間以内に手術を受けた患者
6)LPEC以外の手術を併施される患者
7)血小板低下(5万/mcl以下)あるいは抗凝固薬を内服している患者
8)日本語を話せない患者
9)その他、研究責任者、研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
"1) Patients who should avoid administration of inhaled anesthetics (possible malignant hyperthermia or malignant syndrome)
2) Patients who should avoid administration of thiopental (history of severe asthma attacks)
3) Patients with ASA status 3 or higher
4) Patients taking analgesics within 12 hours before LPEC
5) Patients underwent other surgery within 24 hours before LPEC
6) Patients scheduled another surgery at the same time of LPEC
7) Patients with thrombocytopenia (50,000 /mcl or less) or taking anticoagulant
8) Patients who can not speak Japanese
9) Patients who are inappropriate to enroll this research by the researchers "
56
日本語
名 | 勇斗 |
ミドルネーム | |
姓 | 松岡 |
英語
名 | Yuto |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuoka |
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独立行政法人国立病院機構 福山医療センター
英語
Fukuyama Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
7208520
日本語
広島県福山市沖野上町4丁目14-17
英語
14-17, 4-chome, Okinogami-cho, Fukuyama City, Hiroshima, Japan
084-922-0001
me421078@s.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 勇斗 |
ミドルネーム | |
姓 | 松岡 |
英語
名 | Yuto |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuoka |
日本語
独立行政法人国立病院機構 福山医療センタ
英語
Fukuyama Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
7208520
日本語
広島県福山市沖野上町4丁目14-17
英語
14-17, 4-chome, Okinogami-cho, Fukuyama City, Hiroshima, Japan
084-922-0001
me421078@s.okayama-u.ac.jp
日本語
独立行政法人国立病院機構福山医療センター(臨床研究部)
英語
Independent Administrative Agency National Hospital Organization Fukuyama Medical Center (Clinical Research Department)
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英語
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独立行政法人国立病院機構福山医療センター(臨床研究部)
英語
Independent Administrative Agency National Hospital Organization Fukuyama Medical Center (Clinical Research Department)
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日本語
その他の国の官庁/Government offices of other countries
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
独立行政法人国立病院機構福山医療センター(臨床研究部)
英語
Independent Administrative Agency National Hospital Organization Fukuyama Medical Center (Clinical Research Department)
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広島県福山市川口町4丁目14-17
英語
14-17, 4-chome, Okinogami-cho, Fukuyama City, Hiroshima, Japan
084-922-0001
507-rinnsyou@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039214
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039214
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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