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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000035106
受付番号 R000039227
試験名 結腸・直腸癌に対するreduced port surgeryの有用性に関する前向きコホート研究とスコアリングシステムの構築
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/02
最終更新日 2018/12/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 結腸・直腸癌に対するreduced port surgeryの有用性に関する前向きコホート研究とスコアリングシステムの構築 Prospective cohort study and construction of a scoring system related to reduced port surgery for colorectal cancers
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 大腸癌に対するreduced port surgeryの有用性 The efficacy of reduced port surgery for colorectal cancers
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 結腸直腸癌 colorectal cancer
疾患区分1/Classification by specialty
外科学一般/Surgery in general 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 結腸直腸癌に対するreduced port surgery(RPS)の有用性の検証 Efficacy of reduced port surgery (RPS) for colorectal cancers
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 大腸癌に対するRPSの安全性評価 To prove the safety of RPS for colorectal cancers
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes スコアリングシステムの構築 To establish the scoring sytem of difficulty

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 大腸癌で手術を要する患者 colorectal cancer patients
除外基準/Key exclusion criteria なし Nil
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 梅邑 晃 Umemura Akira
所属組織/Organization 盛岡市立病院 Morioka Municipal Hospital
所属部署/Division name 外科 Department of Surgery
住所/Address 盛岡市本宮5-15-1 5-15-1 Motomiya, Morioka
電話/TEL 0196350101
Email/Email aumemura@iwate-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 梅邑 晃 Umemura Akira
組織名/Organization 盛岡市立病院 Morioka Municipal Hospital
部署名/Division name 外科 Department of Surgery
住所/Address 盛岡市本宮5-15-1 5-15-1 Motomiya, Morioka
電話/TEL 0196350101
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email aumemura@iwate-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Morioka Municipal Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
盛岡市立病院
部署名/Department 外科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Morioka Municipal Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
盛岡市立病院
組織名/Division 外科
組織の区分/Category of Funding Organization 地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 盛岡市立病院(岩手県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 02

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 04 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 進行中 Ongoing

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 12 02
最終更新日/Last modified on
2018 12 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039227
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039227

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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