UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034401
受付番号 R000039230
試験名 2014年から2018年のWorld Health Organization International Clinical Trials Registry Platformに登録された臨床試験におけるnon-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合:メタ疫学研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/09
最終更新日 2018/10/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 2014年から2018年のWorld Health Organization International Clinical Trials Registry Platformに登録された臨床試験におけるnon-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合:メタ疫学研究 Attribution of non-ClinicalTrials.gov registries among World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform-registered trials from 2014 to 2018: a meta-epidemiological study
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 2014年から2018年のnon-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合 Attribution of non-ClinicalTrials.gov registries from 2014 to 2018
試験実施地域/Region
日本/Japan アジア(日本以外)/Asia(except Japan)
北米/North America 南米/South America
オセアニア/Australia 欧州/Europe
アフリカ/Africa

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP)に登録された臨床試験 registered trials on World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 2014年から2018年にICTRPに登録された臨床試験における、non-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合を報告する。 We will report the attribution of non-ClinicalTrials.gov registries among ICTRP-registered trials from 2014 to 2018.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 2014年から2018年にICTRPに登録された臨床試験において、ClinicalTrials.govとそれ以外のregistriesに登録された臨床試験の特徴を比較する。ICTRPの臨床試験登録量の多いほうからtop 5の国の臨床試験に関してprimary registryの分布を調べる。 We will compare characteristics of registered clinical trials on ClinicalTrials.gov and on other registries among ICTRP from 2014 to 2018 and investigate distribution of primary registries about trials of top five countries in order of the quantity of registered trials among ICTRP.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 2014年から2018年にICTRPに登録された臨床試験における、non-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合 The total attribution of non-ClinicalTrials.gov registries among ICTRP-registered trials in each year from 2014 to 2018.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1. 2014年から2018年にICTRPに登録された臨床試験における、各々のnon-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合
2. 2014年から2018年にClinicalTrials.govに登録された臨床試験と、他のregistriesに登録された臨床試験に関して、リクルートメントの状況、目標サンプル数、研究のタイプ、研究デザイン、国、事前登録(あり、なし)、資金源(あり、なし)、フェーズ
3.ICTRPに登録された臨床試験数の多い順からtop 5の国の臨床試験に関する、primary registryの分布

1. The attribution of each non-ClinicalTrials.gov registry among ICTRP-registered trials in each year from 2014 to 2018.
2. Recruitment status, target sample size, study type, study design, countries, prospective registration (Yes, No), funding (Yes, No), and study phase of the trials on ClinicalTrials.gov and on other registries from 2014 to 2018.
3. Distribution of primary registries about trials of top five countries in order of the quantity of registered trials among ICTRP

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2014年1月1日から2018年12月31日にICTRPに登録された全ての臨床試験 All clinical trials registered on ICTRP from 1 January 2014 to 31 December 2018.
除外基準/Key exclusion criteria 観察研究。データセットの"study type"を参照して除外する。 Observational studies, using <study type> in the data set.
目標参加者数/Target sample size 0

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 阪野正大 Masahiro Banno
所属組織/Organization 精治寮病院 Seichiryo Hospital
所属部署/Division name 精神科・神経科 Department of Psychiatry
住所/Address 〒466-0064 愛知県名古屋市昭和区鶴舞4 -16-27 4-16-27, Tsurumai, Showa-ku, Nagoya City, Aichi Prefecture, 466-0064 Japan
電話/TEL +81-52-741-1231
Email/Email delerium.rurutia2018@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 阪野正大 Masahiro Banno
組織名/Organization 精治寮病院 Seichiryo Hospital
部署名/Division name 精神科・神経科 Department of Psychiatry
住所/Address 〒466-0064 愛知県名古屋市昭和区鶴舞4 -16-27 4-16-27, Tsurumai, Showa-ku, Nagoya City, Aichi Prefecture, 466-0064 Japan
電話/TEL +81-52-741-1231
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email delerium.rurutia2018@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Psychiatry, Seichiryo Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
精治寮病院
部署名/Department 精神科・神経科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 1. Department of Respiratory Medicine
, Hyogo Prefectural Amagasaki General
Medical Center
2. Nagoya University Academy of Psyc
hiatry
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
1.兵庫県立尼崎総合医療センター呼吸器内

2.名古屋大学精神医学教室
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 09

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 09
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 2014年から2018年にICTRPに登録された臨床試験における、non-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合 The total attribution of non-ClinicalTrials.gov registries among ICTRP-registered trials in each year from 2014 to 2018.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 07
最終更新日/Last modified on
2018 10 09


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039230
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039230

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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