UMIN試験ID | UMIN000036405 |
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受付番号 | R000039233 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/30 |
最終更新日 | 2023/09/12 17:28:08 |
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英語
Painfree Local Anesthesia in Children
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英語
PaFein
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英語
Evaluation of Painfree Local Anesthesia in Children
日本語
英語
Evaluation of Painfree Local Anesthesia (PaFein) in Children
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) | 欧州/Europe |
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英語
Active research
歯学/Dental medicine | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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英語
To improve the postgraduate students' essential knowledge, skills and attitudes for providing pain-free dental local anesthesia in children
その他/Others
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英語
1) To improve postgraduate students' knowledge and skills on behaviour management techniques for better cooperation with anxious and fearful child patients 2) To improve postgraduate students psychomotor and affective skills for providing pain-free dental local anaesthesia 3) To investigate the relation of anxiety and pain regarding local anaesthesia site, technique and other possible related factors
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
英語
Reduction in pain and anxiety scores of children during dental local anesthesia procedures
日本語
英語
Improvement of postgraduate dental students' knowledge, skills and attitudes related to pain-free dental local anesthesia techniques in children
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
その他/Other |
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英語
Following baseline measurements, postgraduate students in the intervention group will get additional education aiming improvements in knowledge, skill and attitude to perform pain-free local dental injections (reductions are anticipated in pain scores) in children. Each postgrad. either in study or control group will administer 30 injections (14 infiltration, 8 mandibular, 8 palatinal) to randomly assigned patients who are in the need of dental injection for their dental treatments.
日本語
英語
Following baseline measurements, postgraduate students in the control group will not get any additional education. Each postgrad. either in study or control group will administer 30 injections (14 infiltration, 8 mandibular, 8 palatinal) to randomly assigned patients who are in the need of dental injection for their dental treatments.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
5 | 歳/years-old | より上/< |
14 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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英語
Requirement of pain control (dental injection) due to a dental problem.
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英語
No need for pain control (dental injection) due to a dental problem.
300
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Serap |
ミドルネーム | |
姓 | Akyuz |
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英語
Marmara University, School of Dentistry
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英語
Pediatric Dentistry
34854
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英語
Basibuyuk MU Saglik Yerleskesi 9/3 Maltepe Istanbul Turkey
+902164211621
sakyuz@marmara.edu.tr
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Ozgur |
ミドルネーム | Onder |
姓 | Kuscu |
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英語
Kent University, School of Dentistry
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英語
Pediatric Dentistry
34433
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英語
Cihangir Mahallesi, Siraselviler Caddesi, No:71, Beyoglu ISTANBUL TURKEY
+905327690065
ookuscu@yahoo.com
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その他
英語
Marmara University, School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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英語
日本語
その他
英語
Marmara University, School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
Marmara University School of Dentistry Research Ethics Committee
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英語
MU Basibuyuk Saglik Yerleskesi 9/3 Maltepe Istanbul Turkey
0216 421 16 21 (1559)
dhf.etikkurul@marmara.edu.tr
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
http://upload.umin.ac.jp/rd/rd_e.cgi?t=ic&n=R000039233&k=3002ROmVyZr9zqJAbiwjcknL
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1002/jdd.12785, https://doi.org/10.1002/jdd.13120
172
日本語
英語
Total VAS Pain Scores (0-10)
Study group: 1,28
Control group: 2,59
P<0,0001
Buccal infiltration anesthesia VAS Pain Scores (0-10)
Study group:1,08
Control group:1,90
p<0,02
Mandibular anesthesia VAS Pain Scores (0-10)
Study group:1,58
Control group:3,37
p<0,0001
Palatinal/Lingual infiltration anesthesia VAS Pain Scores (0-10)
Study group:1,34
Control group: 3,02
p<0,0001
2021 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
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英語
日本語
英語
Assessed for eligiblity (n=100 children)
Excluded (n=15 children)
- Not meeting inclusion criteria (n=9)
- Declined to participate (n=6)
- Allocated to baseline intervention (n= 85 children)
baseline pain scores of 120 injections: 2,78
pain scores by anaesthesia type:
buccal infiltration (n:60): 2,09
palatal/lingual infiltration(n:30): 3,91
mandibular block (n:30): 3,02
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英語
Assessed for eligiblity (n=191 children)
Excluded (n=19 children)
- Not meeting inclusion criteria (n=13)
- Declined to participate (n=6)
- Allocated to randomized intervention (n= 172 children)
Study group:74 children
Control group: 98 children
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英語
none
日本語
英語
1) Pain perception of children during dental local anesthesia,
2) Anxiety levels of childen after dental local anesthesia
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英語
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039233
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039233
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/02/27 | Research Plan.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/02/27 | Research Case Data Specifications.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/04/22 | UMIN-Final Results.xlsx |