UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
帝王切開時麻酔管理の後方視的検討

英語
retrospective study of anesthetic management in cesarean section cases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
帝王切開時麻酔管理の後方視的検討

英語
retrospective study of anesthetic management in cesarean section cases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
帝王切開時麻酔管理の後方視的検討

英語
retrospective study of anesthetic management in cesarean section cases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
帝王切開時麻酔管理の後方視的検討

英語
retrospective study of anesthetic management in cesarean section cases

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
妊娠女性

英語
parturients

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
当院での、帝王切開時の麻酔管理を検討し、周術期・周産期アウトカムについて調査すること

英語
To review anesthetic management of cesarean section in Tokyo Women's Medical University Hospital and to investigate perioperative or perinatal outcome

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
今後の麻酔管理方針を改善させていくこと

英語
To improve our anesthetic management in the future

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者の術中・術後の経過

英語
perioperative or postoperative status of the patient

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
母体採血結果、麻酔投与時の経過、術中の血行動態、術中の患者の状態、術後の患者の状態、新生児の状態

英語
maternal blood sampling, the course of anesthesia administration, the hemodynamic state during the operation, the state of the patient during the operation, the state of the patient after the operation, the state of the newborn

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2014年1月から2019年8月までの間に東京女子医科大学病院で帝王切開の手術申し込みがあった患者

英語
parturients who had a cesarean operation application at Tokyo Women's Medical University Hospital between January 2014 and August 2019

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満、手術室入室後に経膣分娩や器械分娩で娩出した患者、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者

英語
parturients who were younger than 20 years of age, parturient who delivered by vaginal delivery or instrument delivery after application of cesarean section, parturients who are judged inappropriate as research subjects

目標参加者数/Target sample size

1400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	安子
ミドルネーム
姓	長坂

英語

名	Yasuko
ミドルネーム
姓	Nagasaka

所属組織/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学教室

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

1628666

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町８-１

英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3353-8111

Email/Email

moz@twmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	里沙
ミドルネーム
姓	福島

英語

名	Risa
ミドルネーム
姓	Fukushima

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔科学教室

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

1628666

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町８-１

英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0333538111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rfukushima-twmu@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京女子医科大学

英語
Department of Anesthesiology, Tokyo Women's Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
麻酔科学教室

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町８番地１

英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0333538111

Email/Email

ohta.megumi@twmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

10

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

09

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
母体採血結果、麻酔投与時の経過、術中の血行動態、術中の患者の状態、術後の患者の状態、新生児の状態

英語
maternal blood sampling, the course of anesthesia administration, the hemodynamic state during the operation, the state of the patient during the operation, the state of the patient after the operation, the state of the newborn

登録日時/Registered date

2018

年

10

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039235

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