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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000034406
受付番号 R000039235
試験名 帝王切開時麻酔管理の後方視的検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/09
最終更新日 2018/10/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 帝王切開時麻酔管理の後方視的検討 retrospective study of anesthetic management in cesarean section cases
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 帝王切開時麻酔管理の後方視的検討 retrospective study of anesthetic management in cesarean section cases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 妊娠女性 parturients
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology 麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 当院での、帝王切開時の麻酔管理を検討し、周術期・周産期アウトカムについて調査すること To review anesthetic management of cesarean section in Tokyo Women's Medical University Hospital and to investigate perioperative or perinatal outcome
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 今後の麻酔管理方針を改善させていくこと To improve our anesthetic management in the future
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 患者の術中・術後の経過 perioperative or postoperative status of the patient
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 母体採血結果、麻酔投与時の経過、術中の血行動態、術中の患者の状態、術後の患者の状態、新生児の状態 maternal blood sampling, the course of anesthesia administration, the hemodynamic state during the operation, the state of the patient during the operation, the state of the patient after the operation, the state of the newborn

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 2014年1月から2017年12月までの間に東京女子医科大学病院で帝王切開の手術申し込みがあった患者
parturients who had a cesarean operation application at Tokyo Women's Medical University Hospital between January 2014 and December 2017
除外基準/Key exclusion criteria 20歳未満、手術室入室後に経膣分娩や器械分娩で娩出した患者、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
parturients who were younger than 20 years of age, parturient who delivered by vaginal delivery or instrument delivery after application of cesarean section, parturients who are judged inappropriate as research subjects
目標参加者数/Target sample size 1500

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 尾崎 眞 Makoto Ozaki
所属組織/Organization 東京女子医科大学 Tokyo Women's Medical University
所属部署/Division name 麻酔科学教室 Department of Anesthesiology
住所/Address 東京都新宿区河田町8-1 8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3353-8111
Email/Email moz@twmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 福島 里沙 Risa Fukushima
組織名/Organization 東京女子医科大学 Tokyo Women's Medical University
部署名/Division name 麻酔科学教室 Department of Anesthesiology
住所/Address 東京都新宿区河田町8-1 8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 0333538111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email rfukushima-twmu@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京女子医科大学 Department of Anesthesiology, Tokyo Women's Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 麻酔科学教室

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東京女子医科大学 Tokyo Women's Medical University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 09

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 母体採血結果、麻酔投与時の経過、術中の血行動態、術中の患者の状態、術後の患者の状態、新生児の状態 maternal blood sampling, the course of anesthesia administration, the hemodynamic state during the operation, the state of the patient during the operation, the state of the patient after the operation, the state of the newborn

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 08
最終更新日/Last modified on
2018 10 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039235
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039235

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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