UMIN試験ID | UMIN000034479 |
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受付番号 | R000039238 |
科学的試験名 | 超音波ガイド下脊柱起立筋膜面ブロック施行時のエピネフリン添加の有無によるレボブピバカイン血中濃度の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/14 |
最終更新日 | 2022/03/09 21:14:01 |
日本語
超音波ガイド下脊柱起立筋膜面ブロック施行時のエピネフリン添加の有無によるレボブピバカイン血中濃度の比較
英語
Comparison of the plasma levobupivacaine concentrations with and without epinephrine after ultrasound-guided erector spinae plane block
日本語
超音波ガイド下脊柱起立筋膜面ブロック施行時のエピネフリン添加の有無によるレボブピバカイン血中濃度の比較
英語
Comparison of the plasma levobupivacaine concentrations with and without epinephrine after ultrasound-guided erector spinae plane block
日本語
超音波ガイド下脊柱起立筋膜面ブロック施行時のエピネフリン添加の有無によるレボブピバカイン血中濃度の比較
英語
Comparison of the plasma levobupivacaine concentrations with and without epinephrine after ultrasound-guided erector spinae plane block
日本語
超音波ガイド下脊柱起立筋膜面ブロック施行時のエピネフリン添加の有無によるレボブピバカイン血中濃度の比較
英語
Comparison of the plasma levobupivacaine concentrations with and without epinephrine after ultrasound-guided erector spinae plane block
日本/Japan |
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乳腺外科手術
英語
Breast surgery
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
レボブピバカインを用いた超音波ガイド下脊柱起立筋膜面ブロックを施行し、エピネフリンを添加した場合と添加しない場合でレボブピバカイン血中濃度がどのように推移するかを比較検討する。
英語
The aim of this study is to compare the plasma levobupivacaine concentrations with and without epinephrine after ultrasound-guided erector spinae plane block.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ブロック施行後のレボブピバカイン血中濃度の推移
英語
The serum time course of the levobupivacaine concentration
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レボブピバカイン2mg/kgを用いて、超音波ガイド下脊柱起立筋膜面ブロックを施行する。
英語
Ultrasound-guided erector spinae plane block will be performed using 2mg/kg levobupivacaine.
日本語
エピネフリン5μg/mlを添加したレボブピバカイン2mg/kgを用いて、超音波ガイド下脊柱起立筋膜面ブロックを施行する。
英語
Ultrasound-guided erector spinae plane block will be performed using 2mg/kg levobupivacaine with 5microg/ml epinephrine.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 乳腺外科手術予定の患者
2) 術後鎮痛のための超音波ガイド下脊柱起立筋膜面ブロックの施行について本人の同意が得られている患者
3) 米国麻酔学会術前状態分類1、2および3の患者
英語
1) Elective breast surgery is scheduled.
2) Written informed consent for ultrasound-guided erector spinae plane block is obtained.
3) American Society of Anesthesiologists physical status is either 1, 2, or 3.
日本語
1) 局所麻酔薬アレルギーがある患者
2) 血液凝固異常がある患者
3) 肝機能障害がある患者 (child-pugh分類≧B)
4) 腎機能障害がある患者 (eGFR<60)
5) エピネフリンの使用が禁忌となる患者
英語
1) Local anesthetic allergy
2) Coagulation abnormality
3) Liver dysfunction (child-pugh score is B or C)
4) Renal dysfunction (eGFR<60)
5) Contraindication to epinephrine
40
日本語
名 | 宏恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 茂田 |
英語
名 | Hiroe |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeta |
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独立行政法人国立病院機構 東京医療センター
英語
National hospital organization Tokyo medical center
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
152-8902
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1, Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo
03-3411-0111
hiroe_y_0614@hotmail.co.jp
日本語
名 | 宏恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 茂田 |
英語
名 | Hiroe |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeta |
日本語
独立行政法人国立病院機構 東京医療センター
英語
National hospital organization Tokyo medical center
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
152-8902
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1, Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo
03-3411-0111
hiroe_y_0614@hotmail.co.jp
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独立行政法人国立病院機構(東京医療センター臨床研究センター)
英語
National hospital organization Tokyo medical center
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英語
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自己調達
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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独立行政法人国立病院機構 東京医療センター
英語
National hospital organization Tokyo medical center
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1, Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo
03-3411-0111
215-rinri@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
国立病院機構東京医療センター(東京都)
2018 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
34
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039238
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039238
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |